よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (230 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1173 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
移動の疑い、高い捕捉閾値、捕捉不全
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1174 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
移動の疑い
刺激閾値の上昇
国内
1
情報提供
1175 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
移動、分離不良
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1176 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
移動
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1177 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全、機器の位置ずれ又は移動の
疑い
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1178 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全、機器の位置ずれ又は移動の
疑い
再手術、刺激閾値の上昇、体内遺残
国内
1
情報提供
1179 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全、移動の疑い
刺激閾値の上昇、体内遺残
国内
2
情報提供
1180 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全、移動
徐脈、体内遺残
国内
1
情報提供
1181 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全
刺激閾値の上昇、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1182 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全
刺激閾値の上昇
国内
2
情報提供
1183 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全
再手術、刺激閾値の上昇、体内遺残
国内
1
情報提供
1184 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題の疑い、高い捕捉閾値
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1185 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題の疑い、移動の疑い、高い捕
追加手術のおそれ
捉閾値
国内
1
情報提供
1186 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題、配置困難又は遅延
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1187 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題、高い捕捉閾値
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
1188 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題、機器の位置ずれ又は移動
の疑い、不安定な捕捉閾値
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1189 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題、移動の疑い、高い捕捉閾値 追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
228 / 429
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1173 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
移動の疑い、高い捕捉閾値、捕捉不全
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1174 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
移動の疑い
刺激閾値の上昇
国内
1
情報提供
1175 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
移動、分離不良
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1176 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
移動
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1177 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全、機器の位置ずれ又は移動の
疑い
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1178 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全、機器の位置ずれ又は移動の
疑い
再手術、刺激閾値の上昇、体内遺残
国内
1
情報提供
1179 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全、移動の疑い
刺激閾値の上昇、体内遺残
国内
2
情報提供
1180 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全、移動
徐脈、体内遺残
国内
1
情報提供
1181 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全
刺激閾値の上昇、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1182 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全
刺激閾値の上昇
国内
2
情報提供
1183 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシング不全
再手術、刺激閾値の上昇、体内遺残
国内
1
情報提供
1184 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題の疑い、高い捕捉閾値
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1185 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題の疑い、移動の疑い、高い捕
追加手術のおそれ
捉閾値
国内
1
情報提供
1186 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題、配置困難又は遅延
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1187 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題、高い捕捉閾値
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
1188 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題、機器の位置ずれ又は移動
の疑い、不安定な捕捉閾値
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1189 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
ペーシングの問題、移動の疑い、高い捕捉閾値 追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
228 / 429