MC Plus Material - 医療機器不具合報告 114 ページ

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医療機器不具合報告 (114 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバードバイオキャスフォーリーカテー
1615
テル
テル

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1616

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1617

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

1618

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

9

情報提供

1619

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残、内視鏡手技

国内

1

情報提供

1620

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残、追加処置

国内

2

情報提供

1621

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1622

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

伸び、抜去不能

尿道損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1623

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

事故抜去のおそれ、収縮、破裂

尿道損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1624

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

事故抜去、収縮、漏れ

尿道損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1625

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

穴、事故抜去、収縮、漏れ

尿道損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1626

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

詰まり

尿閉のおそれ

国内

1

情報提供

1627

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

亀裂、事故抜去のおそれ、収縮、漏れ

尿道損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1628

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

亀裂、事故抜去、収縮、漏れ

尿道損傷のおそれ

国内

8

情報提供

1629

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーハイドロジェルコートフォーリーカテー
カーディナルヘルス
テル
テル

キズ、亀裂、事故抜去、収縮、漏れ

尿道損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1630

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Catalystディスタルアクセスカテー
日本ストライカー
テル

挿入不能

手術延期、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1631

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Offset デリバリーアシストカテー
日本ストライカー
テル

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (114 ページ)

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