MC Plus Material - 医療機器不具合報告 178 ページ

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医療機器不具合報告 (178 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

289 ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ

販売名
バイオフロート遠心ポンプ

企業名
ニプロ

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

感染、血痰、線溶亢進

国内

1

その他

290

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

閉塞

国内

3

情報提供

291

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

血栓症

国内

1

情報提供

292

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

293

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

凹み

閉塞

国内

1

情報提供

294

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

凹み

再手術

国内

2

情報提供

295

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

凹み

血栓症、再手術

国内

2

情報提供

296

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

バルーン破損、拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

297

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

エンドリーク（タイプI）

再手術

国内

2

情報提供

298

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

血栓症、再手術

国内

1

情報提供

299

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

肝梗塞、閉塞

国内

1

情報提供

300

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

感染、再手術、出血

国内

1

情報提供

301

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

感染、再手術

国内

2

情報提供

302

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

仮性動脈瘤、再手術

国内

1

情報提供

303

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

炎症、感染、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

304

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

炎症、感染、狭窄、再手術

国内

1

情報提供

305

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

3

情報提供

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医療機器不具合報告 (178 ページ)

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