MC Plus Material - 医療機器不具合報告 389 ページ

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医療機器不具合報告 (389 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

遺残

国内

1

情報提供

102 一般的電気手術器

HFサージェリーシステム

オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ

103 一般的電気手術器

Synergy RF システム

Arthrex Japan

欠損

遺残の疑い

国内

1

情報提供

104 一般的電気手術器

アクアマンティス・バイポーラシステム

日本メドトロニック

誤作動の疑い

熱傷

国内

1

情報提供

105 一般的電気手術器

アルサトームSU

高研

なし

熱傷

国内

1

情報提供

106 一般的電気手術器

クロスファイアー

日本ストライカー

脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

107 一般的電気手術器

クロスファイアー

日本ストライカー

脱落

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

108 一般的電気手術器

クロスファイアー

日本ストライカー

欠損

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

109 一般的電気手術器

ハイフリケーター2000

日本メディカルネクスト

不明

熱傷

国内

1

情報提供

110 一般的電気手術器

ハイフリケーター2000

日本メディカルネクスト

引火

熱傷

国内

1

情報提供

111 開創器

インテグラオムニリトラクターシステム IntegraJapan

不明

水疱

国内

1

情報提供

112 開創器

レトラクタ／ESI

メディカルユーアンドエイ

なし

熱傷

国内

1

情報提供

113 開創器

レトラクター TH 01

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

114 開創器

レトラクター TH 01

メドトロニックソファモアダ
機器のずれ又は外れ
ネック

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

115 開頭手術用ドリル

MERIDIAN ディスポパーフォレーター

村中医療器

自動リリース機構の作動不良の疑い

脳挫傷

国内

1

情報提供

116 開頭手術用ドリル

MERIDIAN ディスポパーフォレーター

村中医療器

自動リリース機構の作動不良の疑い

硬膜損傷

国内

1

情報提供

117 開頭手術用ドリル

MERIDIAN ディスポパーフォレーター

村中医療器

なし

硬膜熱損傷

国内

1

情報提供

118 開頭手術用ドリル

MERIDIAN ディスポパーフォレーター

村中医療器

なし

硬膜、脳実質損傷

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (389 ページ)

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