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医療機器不具合報告 (37 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE 035 PTAバルーンカ
306

テーテル

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

19

情報提供

307

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン

テル

破裂

血管損傷のおそれ

国内

123

情報提供

308

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン

テル

破裂

血管損傷

国内

1

情報提供

309

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン

テル

穴、破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

310

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
VASCUTRAK PTAバルーンカテーテル メディコン


破裂

血管損傷のおそれ

国内

6

情報提供

311

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプトPTA バルーンカ

テーテル

フィリップス・ジャパン

抜去不能のおそれ

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

312

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプトPTA バルーンカ

テーテル

フィリップス・ジャパン

剥離の疑い、抜去不能のおそれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

313

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプトPTA バルーンカ

テーテル

フィリップス・ジャパン

破裂、抜去不能

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

314

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプトPTA バルーンカ

テーテル

フィリップス・ジャパン

切断、折れ、抜去不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

315

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカ PTA カテーテル PE-R2


カネカ

切断、破裂

体内遺残

国内

1

情報提供

316

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテル PE-W4


カネカ

切断、破裂

追加手術

国内

1

情報提供

317

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
クロスペリオ®RX


カネカ

切断、破裂

体内遺残、入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

318

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル


ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

319

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル


ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断、破裂

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

320

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル


ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断、破裂

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

321

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル


ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

その他

322

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル


ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

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