MC Plus Material - 医療機器不具合報告 115 ページ

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医療機器不具合報告 (115 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

中心循環系ガイディング用血管内カ
1632
テーテル

販売名

企業名

不具合状況

AXS Offset デリバリーアシストカテー
日本ストライカー
テル

挿入不能

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術延期、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1633

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテル２ロードマス
ターTH

グッドマン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1634

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテルⅤ

朝日インテック

抜去不能

体内遺残の疑い、追加手術

国内

1

情報提供

1635

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテルV

朝日インテック

切削

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1636

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

シュナイダーガイディングカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1637

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

メディキットガイディングシースキット

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1638 中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1639 中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

破損

血管損傷

国内

1

情報提供

1640 中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

切断

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1641 中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

詰まり、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1642 中心循環系マイクロカテーテル

Teleport マイクロカテーテル

オーバスネイチメディカル切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1643 中心循環系マイクロカテーテル

TMPマイクロカテーテル

東海メディカルプロダクツ切断、潰れ

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1644 中心循環系マイクロカテーテル

TMPマイクロカテーテルⅤ

東海メディカルプロダクツ破裂、漏れ

手術時間の延長のおそれ、手術手技の遅延の
おそれ

国内

1

情報提供

1645 中心循環系マイクロカテーテル

TMPマイクロカテーテルV

東海メディカルプロダクツ破裂、漏れ

手術時間の延長のおそれ、手術手技の遅延の
おそれ

国内

3

情報提供

1646 中心循環系マイクロカテーテル

VIAマイクロカテーテル

テルモ

不明

出血性脳血管障害、穿孔、追加手術、破裂

国内

1

情報提供

1647 中心循環系マイクロカテーテル

エシュロンマイクロカテーテル

日本メドトロニック

貫通

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1648 中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

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