MC Plus Material - 医療機器不具合報告 38 ページ

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医療機器不具合報告 (38 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
323
コヨーテ FC PTA バルーンカテーテル
ル

企業名

不具合状況

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断、捻れ

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

324

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

収縮不能

血管損傷のおそれ

国内

1

その他

325

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

27

情報提供

326

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
MR

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

327

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
OTW

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

328

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ニプロPTAバルーンカテーテルOTW
ル

ニプロ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

329

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ニプロPTAバルーンカテーテルOTW-Ⅱ ニプロ
ル

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

330

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
パワーフレックスプロ
ル

Cardinal Health Japan

破裂

血管損傷、追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

331

バルーン拡張式血管形成術用カテーテフレックストームペリフェラルカッティボストン・サイエンティ
ル
ングバルーン
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

332

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

333

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

334

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

血管損傷、追加処置

国内

1

情報提供

335

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ、破裂

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

336

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

337

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

338

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

血管解離、追加手術

国内

1

情報提供

339

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

ショック、血圧低下、追加手術

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (38 ページ)

出典

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