MC Plus Material - 医療機器不具合報告 54 ページ

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医療機器不具合報告 (54 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

皮膚の炎症/刺激性、流体排出

国内

1

情報提供

機器のずれ又は外れ

腸重積の疑い

国内

1

情報提供

アルフレッサファーマ

外れ

入院

国内

2

情報提供

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

液体の漏出

流体排出

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

嚥下障害

国内

1

その他

600

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

流体排出

国内

1

情報提供

601

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

便がでない

国内

1

その他

602

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

腹痛

国内

1

情報提供

603

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

不明

国内

3

その他

604

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

605

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

肺炎

国内

1

情報提供

606

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

入院又は入院期間の延長

国内

10

その他

607

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

入院

国内

17

その他

608

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

体調が悪い

国内

2

その他

609

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

心不全

国内

1

その他

610

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

術後創感染

国内

1

情報提供

611

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

出血、浸出液が出る

国内

1

情報提供

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
595
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

機器のずれ又は外れ

596

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

597

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

598

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

599

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (54 ページ)

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