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医療機器不具合報告 (73 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

下肢虚血、血栓

国内

1

情報提供

不明

下肢虚血、血管損傷、溶血

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル

不明

下肢虚血、血管損傷

国内

1

情報提供

921

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル

不明

下肢虚血

国内

13

情報提供

922

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル

抜去困難

外科的処置

国内

1

情報提供

923

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル

破損

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

924

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

循環不全のおそれ、溶血

国内

1

情報提供

925

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

循環不全のおそれ

国内

14

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
918
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル

不明

919

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
ル

920

健康被害状況

926 消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

不明

穿孔

国内

1

情報提供

927 消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

928 消化管用チューブ

JMS E・D・チューブ

ジェイ・エム・エス

外れ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

929 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

930 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

治療の中断

国内

1

情報提供

931 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

炎症のおそれ

国内

2

情報提供

932 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ

針刺し/穿刺のおそれ

国内

1

情報提供

933 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れのおそれ
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

934 植込みポート用医薬品注入器具

ウィングド シュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

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