医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

170 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換のおそれ、感染

国内

1

情報提供

171 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換、体液貯留

国内

1

情報提供

172 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換

国内

1

情報提供

173 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置修正術、しわ、凹み、乳頭乳輪
位置異常

国内

1

情報提供

174 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、癌（乳癌、脳腫瘍、呼吸
器癌、肺癌、子宮頸癌、外陰癌、リンパ腫等）

国内

1

情報提供

175 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、インプラント交換

国内

1

情報提供

176 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラント破裂の疑い

インプラント摘出のおそれ、被膜拘縮ベーカー
分類II

国内

1

情報提供

177 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラント破裂の疑い

インプラント摘出のおそれ、被膜拘縮ベーカー
分類I

国内

1

情報提供

178 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラント破裂の疑い

インプラント摘出のおそれ

国内

2

情報提供

179 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラント破裂

インプラント入替

国内

2

情報提供

180 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラント破裂

インプラント摘出、左右非対称

国内

1

情報提供

181 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラント破裂

インプラント交換

国内

1

情報提供

182 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラント破損

インプラント入れ替え

国内

1

情報提供

183 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラント破損

インプラント摘出、漿液貯留、疼痛

国内

1

情報提供

184 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラント破損

インプラント摘出

国内

1

情報提供

185 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂の疑い

インプラント摘出、被膜拘縮

国内

1

情報提供

186 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの破裂／損傷

インプラント入替、疼痛（乳房）

国内

1

情報提供

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