MC Plus Material - 医療機器不具合報告 147 ページ

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医療機器不具合報告 (147 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

詳細不明の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2176 汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
電源問題
ネック

2177 汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
電源不良
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2178 汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2179 汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2180 汎用針付注射筒

FNシリンジ

テルモ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2181 汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

漏れ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

2182 汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

漏れ

血中ブドウ糖増加

国内

2

情報提供

2183 汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

空気混入

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

2184 汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

空気混入

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2185 汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

外れ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

2186 汎用電動式手術台

テーブルスター・電動式多目的手術台
竹内製作所
TS-145シリーズ

意図しない機器システムの動作

裂傷(複数)のおそれ

国内

2

情報提供

2187 汎用電動式手術台

手術台 MOT－VS７００UIj

ミズホ

圧力の消失

挫傷のおそれ

国内

1

その他

2188 汎用電動式手術台

電動油圧手術台 MOT－５６０２BW

ミズホ

作動不良

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

2189 汎用輸液ポンプ

セーフテック輸液ポンプ

ノーリツプレシジョン

過少投与のおそれ

なし

国内

1

その他

2190 皮下用ポート及びカテーテル

MRIポート

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2191 皮下用ポート及びカテーテル

MRIポート

メディコン

キズ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2192 皮下用ポート及びカテーテル

バード X－ポートisp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (147 ページ)

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