医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1411 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

リリース不良

術中リークのおそれ、術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1412 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良の疑い、固定不良の疑い

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1413 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、開放不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1414 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1415 体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

3

情報提供

1416 体内用結さつクリップ

シュアクリップ

エム・シー・メディカル

破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1417 体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1418 体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1419 体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1420 体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1421 体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1422 体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1423 体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、脱落
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1424 体内用結さつクリップ

ディスポーザブルクリップ HX-610

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

穿孔の疑い

国内

1

情報提供

1425 体内用結さつクリップ

プレミアム サージクリップ II

コヴィディエンジャパン

術中出血

国内

2

情報提供

1426 体内用結さつクリップ

リガクリップ MCA

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1427 体内用結さつクリップ

リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術以外の外科的追加処置、術中出血、組
織損傷

国内

1

情報提供

クリップ形成不良

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