資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩[15.1MB] (93 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第66回 12/12)《厚生労働省》 |
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4. Treatment of DR-TB using 6-month regimens
4.1 The 6-month bedaquiline, pretomanid, linezolid and moxifloxacin
(BPaLM) regimen
4.1.2 Composition, dosing and duration of the regimen
Composition
BPaLM レジメンは、BDQ、プレトマニド、LZD 及び MFLX の 4 剤で構成
され、BPaL レジメンは FQ 耐性が確認された患者向けに MFLX を除く 3 剤
で構成される。
Dosing
BPaLM/BPaL レジメンにおける BDQ、プレトマニド及び LZD の用量は同
じである。BDQ は製品ラベルに従って、400mg 1 日 1 回 2 週間投与後に
200mg を週 3 回投与する。
・・・・プレトマニドは 200mg を 1 日 1 回、LZD
は 600mg を 1 日 1 回、BPaLM レジメンでの MFLX は 400mg を 1 日 1 回
投与する(下表)。
Duration
Guideline Development Group(GDG)会議では、BPaLM と BPaL レジメンの
治療期間のわずかな違いが認識、議論された。それぞれ TB-PRACTECAL 試
験と ZeNix 試験で検討されたものであるが、BPaLM レジメンはプログラム
治療に導入する間は 6 ヵ月(26 週間)を標準治療期間とすることを、パネ
ルは提唱した。
5. Treatment of drug-resistant TB using 9-month regimens
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