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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
標準療法群の患者の 80.7％が転帰良好であった（mITT）。標準療法群との間で非劣
性と判断された研究レジメン群は BCLLfxZ、BLMZ、BDLLfxZ、DCMZ の 4 つであ
った。各レジメン群と標準治療群とのリスク差は以下の通り：BCLLfxZ 群 9.8％pt
〔95％信頼区間（CI）
：0.9～18.7〕、BLMZ 群 8.3％pt（95％CI：−0.8～17.4）、BDLLfxZ
群 4.6％pt（95％CI：−4.9～14.1）、DCMZ 群 2.5％pt（95％CI：−7.5～12.5）。Per-protocol
集団でも同様の差が認められたが、DCMZ 群は Per-protocol 集団では非劣性となら
なかった。
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標準療法群の患者の 80.7％が転帰良好であった（mITT）。標準療法群との間で非劣
性と判断された研究レジメン群は BCLLfxZ、BLMZ、BDLLfxZ、DCMZ の 4 つであ
った。各レジメン群と標準治療群とのリスク差は以下の通り：BCLLfxZ 群 9.8％pt
〔95％信頼区間（CI）
：0.9～18.7〕、BLMZ 群 8.3％pt（95％CI：−0.8～17.4）、BDLLfxZ
群 4.6％pt（95％CI：−4.9～14.1）、DCMZ 群 2.5％pt（95％CI：−7.5～12.5）。Per-protocol
集団でも同様の差が認められたが、DCMZ 群は Per-protocol 集団では非劣性となら
なかった。
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