要望番号；IV-203
new recommendation for RR-TB that is isoniazid susceptible.

＜日本におけるガイドライン等＞
１）多剤耐性結核治療の短期化、結核医療の基準に 18 カ月未満の治療を含める方
向について（日本結核・非結核性抗酸菌症学会 治療委員会、抗酸菌検査法検討委員
会）（2023）（要望書文献 12）
現在 WHO の推奨しているレジメンは、以下の 4 種のレジメンのいずれかである。
1

4 カ月の FQ（LVFX 又は MFLX）＋PZA＋EB＋CFZ＋BDQ＋高用量 INH
（通常量の 2 倍量の INH、highINH）＋TH の後、2 カ月の FQ＋PZA＋
EB＋CFZ＋BDQ の後、3 カ月の FQ＋PZA＋EB＋CFZ

2

4 カ月の FQ＋PZA＋EB＋CFZ＋アミカシン（AMK）＋highINH＋TH の
後，5 カ月の FQ＋PZA＋EB＋CFZ

3

2 カ月の FQ＋PZA＋EB＋CFZ＋BDQ＋highINH＋リネゾリド（LZD）の
後，2 カ月の FQ＋PZA＋EB＋CFZ＋BDQ＋highINH＋の後，2 カ月の FQ
＋PZA＋EB＋CFZ＋BDQ の後，3 カ月の FQ＋PZA＋EB＋CFZ

4

2 カ月の FQ＋PZA＋EB＋CFZ＋AMK＋highINH＋LZD の後，2 カ月の
FQ＋PZA＋EB＋CFZ＋AMK＋highINH の後，5 カ月の FQ＋PZA＋EB＋
CFZ

「また、今後、日本でも前向きに検討する必要があるレジメンとして、現在論文な
どで有効性の報告されているものとして以下のものが挙げられ、有効性と有害事象
の根拠と忍容性を考慮して検討していきたい。」との記述がある。
（1）BPaL、BPaLM 6 カ月治療
WHO、米国 CDC が推奨する、BPaL（BDQ、プレトマニド、LZD 1,200mg）お
よび BPaLM（BDQ、プレトマニド、LZD 600mg、MFLX） 6 カ月治療。
２）結核診療ガイドライン 2024（日本結核・非結核性抗酸菌症学会）
（企業文献 32）
結核の標準治療は、初期強化期として 2 ヵ月間 RFP、INH、PZA に EB 又は SM を
加えた 4 剤（first-line drugs）、以後は維持期として 4 ヵ月間 RFP と INH を使用する
こととされている。
MFLX は、LVFX と換えることができるが、結核に対する保険適応がない旨、記載
されている。LVFX は KM、TH、パラアミノサリチル酸（PAS）及び CS と共に secondline drugs （First-line drugs より抗菌力は劣るが、多剤併用で効果が期待される薬剤）
と位置付けられている。MFLX については、
「総論 4

結核の治療」の「6 標準治療

が行えないとき（活動性結核）」の項に以下が記載されている。
c. 多剤耐性結核の治療
日本では多剤耐性結核〔INH 及び RFP（リファブチン：RBT）に対して耐性を持
119