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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
同様に、国内外の反復投与試験において、MFLX 400mg 1 日 1 回 5～14 日間反復投
与した場合の定常状態の PK パラメータ（AUCτ 及び Cmax）は、日本人はドイツ人に
比べて高値であったが、米国人と差がなく、tmax 及び t1/2 はほぼ同様の値であった。
体重当たりの投与量で標準化した場合の各パラメータ（AUCτ,norm 及び Cmax,norm）の
差は小さくなる傾向がみられ、体格の違いに基づく差であることが示唆された。
各パラメータ（AUCτ 及び Cmax）と体重の間に明らかな相関は認められなかった。
（反復投与試験の成績）
51
同様に、国内外の反復投与試験において、MFLX 400mg 1 日 1 回 5～14 日間反復投
与した場合の定常状態の PK パラメータ（AUCτ 及び Cmax）は、日本人はドイツ人に
比べて高値であったが、米国人と差がなく、tmax 及び t1/2 はほぼ同様の値であった。
体重当たりの投与量で標準化した場合の各パラメータ（AUCτ,norm 及び Cmax,norm）の
差は小さくなる傾向がみられ、体格の違いに基づく差であることが示唆された。
各パラメータ（AUCτ 及び Cmax）と体重の間に明らかな相関は認められなかった。
（反復投与試験の成績）
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