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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
肝臓専門医の監視下での治療継続の選択肢としての記載がある。
適応外使用であり、処方医の責任に基づく処方判断、患者の同意
取得が必要とされている）
用法・用量
[A]~[C] 米国に同じ
（または用法・用 [D] European Union Standards for Tuberculosis Care-2017 update
量に関連のある記 欧州のガイドライン（2017）では、以下の 2 レジメンが紹介されて
載箇所）
いるが、MFLX の用法・用量に関する記載はない。
1) 症例ごとの20～24ヵ月レジメン（5剤併用療法）
：
PZA と表の A から 1 剤、B から 1 剤、C から 2 剤。これで
5 剤にできなければ D から選択（MFLX は A に分類）
なお、MDR-TB に対する薬剤選択優先順位分類は、2018 年に
WHO から発出された important rapid communication document,
“Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant
tuberculosis”に準じて、下表に変更されている（Migliori GB et
al., Eur Respir J 2018; 52: 1801617、企業文献 8）
。WHO ガイドラ
イン（2025）の優先順位分類とも同じである。
2) WHO（2016）の推奨する9～12ヵ月短縮レジメン
欧州のガイドライン（要望書文献 4）で参照されている WHO ガ
イドライン（2016、Falzon D et al., Eur Respir J 2017; 49: 1602308）
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肝臓専門医の監視下での治療継続の選択肢としての記載がある。
適応外使用であり、処方医の責任に基づく処方判断、患者の同意
取得が必要とされている）
用法・用量
[A]~[C] 米国に同じ
（または用法・用 [D] European Union Standards for Tuberculosis Care-2017 update
量に関連のある記 欧州のガイドライン（2017）では、以下の 2 レジメンが紹介されて
載箇所）
いるが、MFLX の用法・用量に関する記載はない。
1) 症例ごとの20～24ヵ月レジメン（5剤併用療法）
：
PZA と表の A から 1 剤、B から 1 剤、C から 2 剤。これで
5 剤にできなければ D から選択（MFLX は A に分類）
なお、MDR-TB に対する薬剤選択優先順位分類は、2018 年に
WHO から発出された important rapid communication document,
“Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant
tuberculosis”に準じて、下表に変更されている（Migliori GB et
al., Eur Respir J 2018; 52: 1801617、企業文献 8）
。WHO ガイドラ
イン（2025）の優先順位分類とも同じである。
2) WHO（2016）の推奨する9～12ヵ月短縮レジメン
欧州のガイドライン（要望書文献 4）で参照されている WHO ガ
イドライン（2016、Falzon D et al., Eur Respir J 2017; 49: 1602308）
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