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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
４）仏国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
仏国における開発
の有無）
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
備考
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
５）加国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
加国における開発
の有無）
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
備考
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
６）豪州
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
豪州における開発
の有無）
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
備考
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
（２）
欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
[A] WHO consolidated guidelines on tuberculosis (2025)（企業文献
2）
[B]
Treatment
of
drug-resistant
3
tuberculosis.
An
official
４）仏国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
仏国における開発
の有無）
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
備考
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
５）加国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
加国における開発
の有無）
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
備考
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
６）豪州
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
豪州における開発
の有無）
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
備考
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
（２）
欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
[A] WHO consolidated guidelines on tuberculosis (2025)（企業文献
2）
[B]
Treatment
of
drug-resistant
3
tuberculosis.
An
official