要望番号；IV-203

ATS/CDC/ERS/IDSA clinical practice guideline (2019)（要望書文
献 2）
[C] Updates on the treatment of drug-susceptible and drug-resistant
tuberculosis. An official ATS/CDC/ERS/IDSA clinical practice
guideline (2024) 企業文献 3）
効能・効果

[A] WHO consolidated guidelines on tuberculosis（2025）

（または効能・効 1) 薬剤感受性結核（DS-TB）の治療
果に関連のある記 2) 薬剤耐性結核（DR-TB）の治療 [3]
載箇所）

[B] An official ATS/CDC/ERS/IDSA clinical practice guideline (2019)
多剤耐性結核 (MDR-TB)
[C] An official ATS/CDC/ERS/IDSA clinical practice guideline, updates
(2024)
イソニアジド（INH）感受性、リファンピシン（RFP）感受性
結核
RFP耐性、フルオロキノロン系抗菌薬（FQ）感受性結核

用法・用量

[A] WHO operational handbook on tuberculosis（2025）（企業文献

（または用法・用 4）
量に関連のある記 1) DS-TB の治療
載箇所）

4ヵ月レジメンによるDS-TBの治療
400mg/日、17 週間投与〔INH、リファペンチン（RPT）
、MFLX
及びピラジナミド（PZA）で構成される 2HPMZ/2HPM レジ
メン〕
2) DR-TB の治療
6ヵ月レジメンによるDR-TBの治療
400mg 1 日 1 回、26 週間投与〔ベダキリン（BDQ）
、プレト
マニド、リネゾリド（LZD）及び MFLX からなる BPaLM レ
ジメン〕
9ヵ月レジメン〔BDQ（6ヵ月投与）
、レボフロキサシン
（LVFX）又はMFLX、エチオナミド（TH）
、エタンブトール
（EB）、高用量INH、PZA及びクロファジミン（CFZ）からな
る7剤併用療法（最初の4ヵ月間治療後はBDQを2ヵ月、
LVFX/MFLX、CFZ、EB及びPZAを5ヵ月間投与）
、
又はBDQ、LZD、MFLX及びPZA（BLMZ）の9ヵ月レジメ

[3]本企業見解における下線部は、モキシフロキサシン（MFLX）の「多剤耐性肺結核」に対する使用に関連する
教科書及びガイドラインの記載内容を示す。また、「5（4）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状
況」に記したガイドラインの推奨の根拠となった臨床試験（「5（1）無作為化比較試験、薬物動態試験等の
公表論文としての報告状況」及びメタ・アナリシス（「5（2） Peer-reviewed
journalの総説、メタ・アナリシス 等の報告状況」）については、各エビデンスの見出しに下線を施した。

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