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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
以下に、文献検索で抽出した報告 4 件の概要を示す。
①Peloquin CA et al., Population pharmacokinetics of levofloxacin, gatifloxacin,
and moxifloxacin in adults with pulmonary tuberculosis. Antimicrob Agents Chemother.
2008;52:852-857（企業文献 10）
本研究は、LVFX、GFLX 及び MFLX 反復経口投与後の PopPK パラメータを明らか
にすることを目的として、ブラジルの肺結核患者 29 例（18～58 歳、HIV 感染症な
し、人口統計学的データ：下表）を対象に、単施設、無作為化試験として実施され
た。被験者には、7 日間早期殺菌活性試験の一環として、LVFX 1,000 mg/日、GFLX
400 mg/日又は MFLX 400 mg/日のいずれかを反復投与し、5 回目の投与後に 24 時間
かけて血清を採取して、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）法による分析に付し
た。濃度-時間データは、ノンコンパートメント法、コンパートメント法、及び母集
団解析で解析した。3 剤とも忍容性は優れていた。
52
以下に、文献検索で抽出した報告 4 件の概要を示す。
①Peloquin CA et al., Population pharmacokinetics of levofloxacin, gatifloxacin,
and moxifloxacin in adults with pulmonary tuberculosis. Antimicrob Agents Chemother.
2008;52:852-857（企業文献 10）
本研究は、LVFX、GFLX 及び MFLX 反復経口投与後の PopPK パラメータを明らか
にすることを目的として、ブラジルの肺結核患者 29 例（18～58 歳、HIV 感染症な
し、人口統計学的データ：下表）を対象に、単施設、無作為化試験として実施され
た。被験者には、7 日間早期殺菌活性試験の一環として、LVFX 1,000 mg/日、GFLX
400 mg/日又は MFLX 400 mg/日のいずれかを反復投与し、5 回目の投与後に 24 時間
かけて血清を採取して、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）法による分析に付し
た。濃度-時間データは、ノンコンパートメント法、コンパートメント法、及び母集
団解析で解析した。3 剤とも忍容性は優れていた。
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