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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
載箇所）
ガイドラインの根
拠論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
英国と同じ（NICE ガイドライン以外）
効能・効果
（または効能・効
果に関連のある記
載箇所）
用法・用量
（または用法・用
量に関連のある記
載箇所）
ガイドラインの根
拠論文
備考
５）加国
ガイドライン名
効能・効果
[A]～[C] 米国と同じ
（または効能・効 [D] Canadian Tuberculosis Standards,8th edition (2022)（要望書文
果に関連のある記 献 5、企業文献 9）
載箇所）
MDR-TB（注）
（注）当該ガイドラインの“Chapter 5: Treatment of tuberculosis disease”
（Johnston JC et al., Can J Resp Crit Care Sleep Med 2022;6 (S1):66–76、企
業文献 9）において、以下が示されている。
DS-TBに対してFQ（MFLX、LVFX）がfirst-line薬剤（INH、
RFP、PZA、EB）でなく、first-line薬剤が副作用で使用できない
場合の選択肢となる。
MFLX、RPT、INH及びPZAの4ヵ月レジメンについては、WHO
Global TB Programme Guidelines Development Groupは標準的6ヵ月
レジメンの代替として支持したものの、治療プログラムに組み
込んで日常的に使用するためには、更なるアウトカムデータが
必要としている。
一方、INH耐性（INH-R）及びMDR-TBに対しては、FQは治療レ
ジメンの中核と位置付けている。
また、“Chapter 8: Drug-resistant tuberculosis” （Brode SK et al., Can J Resp
9
載箇所）
ガイドラインの根
拠論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
英国と同じ（NICE ガイドライン以外）
効能・効果
（または効能・効
果に関連のある記
載箇所）
用法・用量
（または用法・用
量に関連のある記
載箇所）
ガイドラインの根
拠論文
備考
５）加国
ガイドライン名
効能・効果
[A]～[C] 米国と同じ
（または効能・効 [D] Canadian Tuberculosis Standards,8th edition (2022)（要望書文
果に関連のある記 献 5、企業文献 9）
載箇所）
MDR-TB（注）
（注）当該ガイドラインの“Chapter 5: Treatment of tuberculosis disease”
（Johnston JC et al., Can J Resp Crit Care Sleep Med 2022;6 (S1):66–76、企
業文献 9）において、以下が示されている。
DS-TBに対してFQ（MFLX、LVFX）がfirst-line薬剤（INH、
RFP、PZA、EB）でなく、first-line薬剤が副作用で使用できない
場合の選択肢となる。
MFLX、RPT、INH及びPZAの4ヵ月レジメンについては、WHO
Global TB Programme Guidelines Development Groupは標準的6ヵ月
レジメンの代替として支持したものの、治療プログラムに組み
込んで日常的に使用するためには、更なるアウトカムデータが
必要としている。
一方、INH耐性（INH-R）及びMDR-TBに対しては、FQは治療レ
ジメンの中核と位置付けている。
また、“Chapter 8: Drug-resistant tuberculosis” （Brode SK et al., Can J Resp
9