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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
Crit Care Sleep Med 2022;6 (S1):109–128、要望書文献 5）において、以下
が示されている。
MDR-TB治療のGroup A薬剤に、LVFX又はMFLXのいずれか、
BDQ及びLZDが含まれること。
INH-R-TBに対する6ヵ月レジメンにおいて、RFP、EB及びPZA
と併用するFQとして、LVFXが好ましいこと（肝毒性及びQT間
隔延長への影響が小さいため）
用法・用量
[A]～[C] 米国と同じ
（または用法・用 [D] Canadian Tuberculosis Standards,8th edition (2022)
量に関連のある記 成人：400mg/日、経口投与又は静脈内投与
載箇所）
小児：10～15mg/㎏/日（最大 400mg）経口又は静脈内投与
ガイドラインの根 [A]～[C] 米国と同じ
拠論文
[D]：Canadian Tuberculosis Standards,8th edition (2022)
1) MDR-TBに対する薬剤選択：
Ahmad N et al., Lancet 2018;392:821-834（要望書文献 3）
このほか、以下のガイドラインが参照されている。
World Health Organization. WHO Operational Handbook on
Tuberculosis. 2020. chap Module 4: treatment - drug-resistant
tuberculosis treatment. Geneva, Switzerland.
Nahid P et al. , Treatment of Drug-Resistant Tuberculosis. An Official
ATS/CDC/ERS/IDSA Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit
Care Med. 2019;200(10):e93–e142（要望書文献 2）
備考
６）豪州
ガイドライン名
[A] 米国と同じ
[B] Australian recommendations for the Management of DrugResistant Tuberculosis, 2023（要望書文献 6）
効能・効果
[A] 米国と同じ
（または効能・効 [B] Australian recommendations for the Management of Drug果に関連のある記 Resistant Tuberculosis, 2023
載箇所）
1) MDR-TB（注 1、注 2）
（注 1）
DS-TB に関しては、同国の“Queensland Health Treatment of tuberculosis
in adults and children Guideline Version 4.0 September 2023” で は 、 Drug
susceptible pulmonary TB に対する標準治療は 2HRZ [E]/4HR であり、MFLX
や RPT を含む 4 ヵ月レジメン (2HPMZ/2HPM)は、WHO ガイドライン
（2022）の推奨後も、当該 Queensland Health guideline の TB Expert Advisory
Committee は、
「例外なく使用されるのではなく、症例ごとに、TB 治療専門
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Crit Care Sleep Med 2022;6 (S1):109–128、要望書文献 5）において、以下
が示されている。
MDR-TB治療のGroup A薬剤に、LVFX又はMFLXのいずれか、
BDQ及びLZDが含まれること。
INH-R-TBに対する6ヵ月レジメンにおいて、RFP、EB及びPZA
と併用するFQとして、LVFXが好ましいこと（肝毒性及びQT間
隔延長への影響が小さいため）
用法・用量
[A]～[C] 米国と同じ
（または用法・用 [D] Canadian Tuberculosis Standards,8th edition (2022)
量に関連のある記 成人：400mg/日、経口投与又は静脈内投与
載箇所）
小児：10～15mg/㎏/日（最大 400mg）経口又は静脈内投与
ガイドラインの根 [A]～[C] 米国と同じ
拠論文
[D]：Canadian Tuberculosis Standards,8th edition (2022)
1) MDR-TBに対する薬剤選択：
Ahmad N et al., Lancet 2018;392:821-834（要望書文献 3）
このほか、以下のガイドラインが参照されている。
World Health Organization. WHO Operational Handbook on
Tuberculosis. 2020. chap Module 4: treatment - drug-resistant
tuberculosis treatment. Geneva, Switzerland.
Nahid P et al. , Treatment of Drug-Resistant Tuberculosis. An Official
ATS/CDC/ERS/IDSA Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit
Care Med. 2019;200(10):e93–e142（要望書文献 2）
備考
６）豪州
ガイドライン名
[A] 米国と同じ
[B] Australian recommendations for the Management of DrugResistant Tuberculosis, 2023（要望書文献 6）
効能・効果
[A] 米国と同じ
（または効能・効 [B] Australian recommendations for the Management of Drug果に関連のある記 Resistant Tuberculosis, 2023
載箇所）
1) MDR-TB（注 1、注 2）
（注 1）
DS-TB に関しては、同国の“Queensland Health Treatment of tuberculosis
in adults and children Guideline Version 4.0 September 2023” で は 、 Drug
susceptible pulmonary TB に対する標準治療は 2HRZ [E]/4HR であり、MFLX
や RPT を含む 4 ヵ月レジメン (2HPMZ/2HPM)は、WHO ガイドライン
（2022）の推奨後も、当該 Queensland Health guideline の TB Expert Advisory
Committee は、
「例外なく使用されるのではなく、症例ごとに、TB 治療専門
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