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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
3) DR-TB に対する 7 剤を使用する 9 ヵ月全経口レジメン
Ndjeka N et al., Lancet Infect Dis. 2022;22:1042–1051（企業文献
5）
4) DR-TB に対する BDQ、LZD、MFLX 及び PZA からなる 9 ヵ月
レジメン（BLMZ レジメン）
Guglielmetti L et al., N Engl J Med 2025;392:468-482（要望書文献
10）
5) DR-TB に対するより長期のレジメン
Ahmad N et al., Lancet 2018;392:821-834（要望書文献 3）、
Ahuja SD et al., PLoS Med 2012:9:e1001300（企業文献 6）
[B] An official ATS/CDC/ERS/IDSA clinical practice guideline
(2019)
1) MDR-TBに対する長期レジメン：Ahmad N et al., Lancet
2018;392:821-834（要望書文献3）
2) MDR-TBに対する9～12ヵ月レジメン：Nunn J et al., N Engl J
Med 2019;380:1201-1213（要望書文献11）
3) INH耐性（INH-R）結核に対する6ヵ月レジメン：Fregonese F
et al., Lancet Respir Med 2018;6:265-275
[C] An official ATS/CDC/ERS/IDSA clinical practice guideline,
updates (2024)
1) DS-TBに対する2HPMZ/2HPM 4ヵ月レジメン：Dorman SE et
al., N Engl J Med 2021;384:1705-1708
2) RR-TBに対するBPaLM 6ヵ月レジメン：Nyang’wa B-T et al., N
Engl J Med 2022;387:2331–2343（要望書文献7）
備考
２）英国
ガイドライン名
[A]～[C] 米国と同様
[D] European Union Standards for Tuberculosis Care-2017 update
（要望書文献 4）
[E] National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
guideline Tuberculosis (2024)（企業文献 7）
効能・効果
[A]～[C] 米国に同じ
（または効能・効 [D] European Union Standards for Tuberculosis Care-2017 update
果に関連のある記
載箇所）
多剤耐性結核（MDR-TB）
[E] National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
guideline Tuberculosis (2024)
記載なし（肝毒性のために治療中断となった結核症患者における、
6
3) DR-TB に対する 7 剤を使用する 9 ヵ月全経口レジメン
Ndjeka N et al., Lancet Infect Dis. 2022;22:1042–1051（企業文献
5）
4) DR-TB に対する BDQ、LZD、MFLX 及び PZA からなる 9 ヵ月
レジメン（BLMZ レジメン）
Guglielmetti L et al., N Engl J Med 2025;392:468-482（要望書文献
10）
5) DR-TB に対するより長期のレジメン
Ahmad N et al., Lancet 2018;392:821-834（要望書文献 3）、
Ahuja SD et al., PLoS Med 2012:9:e1001300（企業文献 6）
[B] An official ATS/CDC/ERS/IDSA clinical practice guideline
(2019)
1) MDR-TBに対する長期レジメン：Ahmad N et al., Lancet
2018;392:821-834（要望書文献3）
2) MDR-TBに対する9～12ヵ月レジメン：Nunn J et al., N Engl J
Med 2019;380:1201-1213（要望書文献11）
3) INH耐性（INH-R）結核に対する6ヵ月レジメン：Fregonese F
et al., Lancet Respir Med 2018;6:265-275
[C] An official ATS/CDC/ERS/IDSA clinical practice guideline,
updates (2024)
1) DS-TBに対する2HPMZ/2HPM 4ヵ月レジメン：Dorman SE et
al., N Engl J Med 2021;384:1705-1708
2) RR-TBに対するBPaLM 6ヵ月レジメン：Nyang’wa B-T et al., N
Engl J Med 2022;387:2331–2343（要望書文献7）
備考
２）英国
ガイドライン名
[A]～[C] 米国と同様
[D] European Union Standards for Tuberculosis Care-2017 update
（要望書文献 4）
[E] National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
guideline Tuberculosis (2024)（企業文献 7）
効能・効果
[A]～[C] 米国に同じ
（または効能・効 [D] European Union Standards for Tuberculosis Care-2017 update
果に関連のある記
載箇所）
多剤耐性結核（MDR-TB）
[E] National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
guideline Tuberculosis (2024)
記載なし（肝毒性のために治療中断となった結核症患者における、
6