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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
2017 年
52
2016 年
49
３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１）
欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
米国における開発
の有無）
備考
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
２）英国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
英国における開発
の有無）
備考
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
３）独国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
独国における開発
の有無）
備考
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
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2017 年
52
2016 年
49
３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１）
欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
米国における開発
の有無）
備考
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
２）英国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
英国における開発
の有無）
備考
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
３）独国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または
独国における開発
の有無）
備考
承認なし（調査年月日：2025 年 6 月 16 日）
承認されていない理由：バイエル社は、WHO 主導の臨床試験
を支援するため、治験薬として MFLX を無償提供したことは
あるが、自社では開発を行っていない。
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