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資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (116 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
and Prevention (CDC)/European Respiratory Society (ERS)/Infectious Diseases
Society (IDSA) guidelines?
Recommendation: In people aged 12 years or older with drug-susceptible
pulmonary tuberculosis, we conditionally recommend the use of a 4-month regimen
of isoniazid, rifapentine, moxifloxacin, and pyrazinamide (conditional
recommendation, moderate certainty of evidence). See Table 1 for dosing details.
(Table 1 Q1)
根拠エビデンス：試験 31/A5349、Dorman SE et al., N Engl J Med 2021;384:1705-1708
（DS-TB における研究であるため、
「（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公
表論文としての報告状況」では不記載）
4）
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) guideline Tuberculosis.
Published: 13 January 2016, Last updated: 16 February 2024 （企業文献 7）
1.7.4 Re-establishing treatment for active or latent TB after interruptions because of adverse
events
1.7.4.2
In people with severe or highly infectious TB who need to interrupt standard therapy because
of a reaction, consider continuing treatment:
for hepatotoxicity, a combination of at least 2 anti-TB drugs of low hepatotoxicity (such
as ethambutol and streptomycin, with or without a fluoroquinolone antibiotic, such as
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and Prevention (CDC)/European Respiratory Society (ERS)/Infectious Diseases
Society (IDSA) guidelines?
Recommendation: In people aged 12 years or older with drug-susceptible
pulmonary tuberculosis, we conditionally recommend the use of a 4-month regimen
of isoniazid, rifapentine, moxifloxacin, and pyrazinamide (conditional
recommendation, moderate certainty of evidence). See Table 1 for dosing details.
(Table 1 Q1)
根拠エビデンス：試験 31/A5349、Dorman SE et al., N Engl J Med 2021;384:1705-1708
（DS-TB における研究であるため、
「（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公
表論文としての報告状況」では不記載）
4）
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) guideline Tuberculosis.
Published: 13 January 2016, Last updated: 16 February 2024 （企業文献 7）
1.7.4 Re-establishing treatment for active or latent TB after interruptions because of adverse
events
1.7.4.2
In people with severe or highly infectious TB who need to interrupt standard therapy because
of a reaction, consider continuing treatment:
for hepatotoxicity, a combination of at least 2 anti-TB drugs of low hepatotoxicity (such
as ethambutol and streptomycin, with or without a fluoroquinolone antibiotic, such as
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