よむ、つかう、まなぶ。
資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩［15.1MB］ (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
要望番号；IV-203
安全性評価では、グレード 3 以上の有害事象は短縮レジメン群で 48.2％、長期レジ
メン群で 45.4％に発生した。QTcF 延長（500ms 以上）は短縮レジメン群で 11.0％、
長期レジメン群で 6.4％に認められた（p=0.14）。肝障害（ALT 値が正常上限の 5 倍
以上）は短縮レジメン群で 6.6％、長期レジメン群で 1.4％（p=0.03）であり、短縮
レジメン群の方が高かった。死亡は短縮レジメン群で 8.5％（24 例）、長期レジメン
群で 6.4％（9 例）であった。
34
安全性評価では、グレード 3 以上の有害事象は短縮レジメン群で 48.2％、長期レジ
メン群で 45.4％に発生した。QTcF 延長（500ms 以上）は短縮レジメン群で 11.0％、
長期レジメン群で 6.4％に認められた（p=0.14）。肝障害（ALT 値が正常上限の 5 倍
以上）は短縮レジメン群で 6.6％、長期レジメン群で 1.4％（p=0.03）であり、短縮
レジメン群の方が高かった。死亡は短縮レジメン群で 8.5％（24 例）、長期レジメン
群で 6.4％（9 例）であった。
34