医療等情報連携基盤整備・利活用推進事業

令和７年度予算額

事業概要（背景・目的）
【背景】
○ 医学・医療分野のイノベーションを進め、国民・患者にその成果を還元するためには、医療等情報の二次利用を適切に
推進していくことが重要である。米国や欧州でも、良質なビッグデータを円滑に利活用できる環境整備が進められている。
○ 我が国では、「医療ＤＸの推進に関する工程表」に基づいて医療等情報の二次利用に関する取組を進めている。また、
「規制改革実施計画」（令和５年６月16日閣議決定）においても、制度・環境の整備及び情報連携基盤の構築等を進めること
とされた。
○ 令和５年５月には改正次世代医療基盤法が成立し、仮名加工医療情報の作成・提供を可能とする仕組みが創設された。
今般、厚生労働大臣等が保有する医療・介護関係の公的データベース（公的ＤＢ）や電子カルテ情報共有サービスで共有さ
れる電子カルテ情報の仮名化情報の利用・提供、及び他の仮名化情報等との連結解析を可能とすること等について、第217
回国会に医療法等改正法案を提出した。
○ 政府は、令和７年度より、公的ＤＢを一元的に解析できる情報連携基盤、電子カルテ情報ＤＢ（仮称）等の構築に向けた
調査設計事業を行っている。各ＤＢのユースケースの実証、拡張性の検討、データ利活用環境の開発等を併行して進める
必要がある。
【目的】
○ 公的ＤＢ、次世代医療基盤法に基づく認定作成事業者が保有するＤＢ（次世代ＤＢ）等を用いたユースケースの実証を行
う。さらに、実証を通じて明らかとなった、データ利活用を加速するために基盤等において実現すべき機能・技術、モジュール
開発等を行う。

ＰＪ区分

なし

予算額（千円）

医薬品

0

医療機器・ヘルスケア

0

再生・細胞医療・遺伝子治療

0

感染症

0

データ利活用・ライフコース

0

シーズ開発・基礎研究

0

橋渡し・臨床加速化

0

イノベーション・エコシステム

0

計

0

令和８年度概算要求のポイント
【課題名】公的ＤＢ、次世代ＤＢ等を活用したユースケースの実証
【概要】各ＤＢに蓄積されたリアルワールドデータ（ＲＷＤ）の解析（個人単位での連結を含む）により、疫学情報の把握、医薬品の市販後安全性調査の評価、臨床試験の効率性
向上等、様々な成果が期待されている。ＲＷＤ活用の様々なユースケースの実証を行い、データパイプライン、データ処理技術等の課題を明らかにし、その解決方法を提案・検証
する。
【成果の活用】様々なユースケースに対応できるデータパイプライン、データ処理技術が情報連携基盤上に実装し、データ利用者のニーズに応える。また、情報連携基盤のデータ
の質・量の向上などにより、更なるＲＷＤの活用、ＲＷＥの創出につながる。
【課題名】医療等情報の利活用を加速するために基盤等が備えるべき機能・技術、モジュール開発
【概要】データ利用者のニーズを踏まえ、①クラウド環境で解析を行うVisiting解析環境、②データをリアルタイムに可視化できるダッシュボード機能、③ナレッジグラフ、④データ品
質・ユーティリティーラベル等の基準を開発する。
【成果の活用】開発した成果物を情報連携基盤等に実装することで、データ利用者の研究等の計画策定、利用申請から解析環境・データセット準備、解析、利用終了までの一連
のユーザージャーニーをニーズに合わせてサポートできる。 結果として、様々なユースケースの実現に寄与し、医学・医療分野のイノベーションにつながる。

これまでの成果概要等
新規事業のためなし。

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