具体的な研究内容等

プロジェクト③（再生・細胞医療・遺伝子治療）

固形がんに対するIL-7/CCL19産生型CAR-T細胞療法の研究開発(R1～R3)
国立大学法人山口大学 玉田耕治

研究内容
研究代表者らは、固形がんに対するCAR-T細胞療法の標
的分子として、CAR発現効率及び腫瘍増殖抑制作用の高
い分子を見出した。また、当該分子を認識するCARに加え、
IL-7及びCCL19を組み込んだCARを発現するCAR-T細胞
を開発し、非臨床試験及びGMP製造体制の構築を行った。
本結果をもとに国内企業へ導出され、以後の臨床開発は
企業のもとで行う予定である。

IL-7及びCCL19を産生するCAR-T細胞は、投与した
CAR-T細胞のみならず生体内のT細胞や樹状細胞
の腫瘍局所への集積を誘導し、さらにT細胞の増殖
や生存を高めることで、がんに対して強い抗腫瘍
効果を発揮する。

革新的抗がんウイルス療法の実用化臨床研究(H27～R2)
国立大学法人東京大学 藤堂具紀

研究内容
第三世代のがん治療用ヘルペスウイルス G47Δを用いて、悪性脳腫瘍の一
種である膠芽腫の医師主導治験を実施し、1年生存率84.2%と高い有効性を示
した（標準治療の1年生存率は14％）。
本結果をもとに国内導出先企業とともに、令和2年12月に製造販売承認申請
を行い、令和3年6月に製造販売承認された。

期待されるアウトプット、アウトカム

（※）アウトプット、アウトカムについては、医療分野研究開発推進計画（令和２年３月27日決定、令和３年４月６日一部変更）を元に記載

③再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト【期待されるアウトプット、アウトカム】令和６年度末迄の達成状況（括弧内は令和６年度までの達成目標）
【アウトプット】
・治験に移行した研究課題数 10件 （うち、遺伝子治療 １件）（5件 （うち、遺伝子治療 1件））
【アウトカム】
・企業へ導出される段階に至った研究課題数 5件 （うち遺伝子治療の件数 1件）（2件 （うち遺伝子治療の件数 １件））
・研究成果を活用した臨床試験・治験への移行 ７件（-）
・薬事承認件数（新薬、適応拡大） 2件（１件以上）

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