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【参考資料2-3】抗微生物薬適正使用の手引き 第四版(案)薬剤耐性菌感染症の抗菌薬適正使用編 (80 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64503.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 感染症部会(第99回 10/21)《厚生労働省》 |
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抗微生物薬適正使用の手引き
第四版
薬剤耐性菌感染症の抗菌薬適正使用編
1
いて薬剤感受性検査を実施した場合、スルバクタム/アンピシリンの感受性検査結果
2
は不確実である可能性が指摘されているエラー! 参照元が見つかりません。,エラー! 参照元が見つかりません。。
3
カルバペネマーゼの検出においては、腸内細菌目細菌で頻用される mCIM の感度
4
が低く使用が勧められず、CIMTris 法が有用と報告されているエラー! 参照元が見つかりません。,エ
5
6
7
ラー! 参照元が見つかりません。
。一方、イムノクロマト法(NG-Test CARBA5)についてアシネ
トバクター属は対象菌種外であり、非常に高い確率で IMP が偽陽性に出るためエラー!
参照元が見つかりません。
、注意が必要である。
8
9
(iii) 治療薬に関する既存のエビデンス
10
①
スルバクタム/アンピシリン及びその併用療法
11
CRAB に対する治療レジメンを比較した複数の研究では、いずれも小規模で各々
12
の研究で有意な差を認めていないものの、スルバクタム/アンピシリンを含むレジメ
13
ンで共通して死亡率が同等か低い傾向にあったエラー! 参照元が見つかりません。-エラー! 参照元が見つかりま
14
15
16
せん。
。しかし、根拠となる研究の多くが比較的小規模な観察研究で、さまざまなレジ
メンがさまざまな用量で用いられており、結果の解釈を難しくしているエラー! 参照元が見つ
かりません。
。近年報告された、network meta-analysis の手法を用いて併用治療の有効性
17
を検討した複数の研究では、主にコリスチンを主体とした治療と比較した場合のス
18
ルバクタムを含む併用療法の死亡率に与える影響について、相反した結果が得られ
19
ているエラー! 参照元が見つかりません。-エラー! 参照元が見つかりません。。このように混沌とした状況ではあ
20
るが、PK/PD データや腎毒性はコリスチンより有利である。CRAB に対して 2024 年
21
の IDSA ガイダンスではスルバクタムをベースとした併用療法を代替レジメンとして
22
推奨しておりエラー! 参照元が見つかりません。、ESCMID ガイドラインでも感性であればスルバ
23
クタム/アンピシリンを第一選択として推奨している(重症や高リスクの場合は併用
24
療法を推奨)30。ただし、A. baumannii complex におけるスルバクタム/アンピシリ
25
ンの感性率は 50%未満と報告されておりエラー! 参照元が見つかりません。、使用においては感受
26
性検査結果を確認する必要がある。
27
28
②
テトラサイクリン系抗菌薬、コリスチン
29
テトラサイクリン系抗菌薬の忍容性は比較的高いものの、速やかに組織移行し分
30
布容積が大きいことにより、血中濃度が上がりにくいことが菌血症を伴う重症感染
31
症に用いる場合の懸念点である 118。チゲサイクリンについて、観察研究で他剤を用
32
いた治療に比し治療効果が劣ると報告されている 119,120。また、MDRA による肺炎に
33
対するチゲサイクリンと他の治療を比較したメタアナリシスで、治療成功率や死亡
34
率に差はなかったが、微生物学的効果が有意に劣ったと報告されている 121。さらに、
35
CLSI 及び EUCAST はアシネトバクター属菌のチゲサイクリンに対する感受性判定の
80
第四版
薬剤耐性菌感染症の抗菌薬適正使用編
1
いて薬剤感受性検査を実施した場合、スルバクタム/アンピシリンの感受性検査結果
2
は不確実である可能性が指摘されているエラー! 参照元が見つかりません。,エラー! 参照元が見つかりません。。
3
カルバペネマーゼの検出においては、腸内細菌目細菌で頻用される mCIM の感度
4
が低く使用が勧められず、CIMTris 法が有用と報告されているエラー! 参照元が見つかりません。,エ
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7
ラー! 参照元が見つかりません。
。一方、イムノクロマト法(NG-Test CARBA5)についてアシネ
トバクター属は対象菌種外であり、非常に高い確率で IMP が偽陽性に出るためエラー!
参照元が見つかりません。
、注意が必要である。
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(iii) 治療薬に関する既存のエビデンス
10
①
スルバクタム/アンピシリン及びその併用療法
11
CRAB に対する治療レジメンを比較した複数の研究では、いずれも小規模で各々
12
の研究で有意な差を認めていないものの、スルバクタム/アンピシリンを含むレジメ
13
ンで共通して死亡率が同等か低い傾向にあったエラー! 参照元が見つかりません。-エラー! 参照元が見つかりま
14
15
16
せん。
。しかし、根拠となる研究の多くが比較的小規模な観察研究で、さまざまなレジ
メンがさまざまな用量で用いられており、結果の解釈を難しくしているエラー! 参照元が見つ
かりません。
。近年報告された、network meta-analysis の手法を用いて併用治療の有効性
17
を検討した複数の研究では、主にコリスチンを主体とした治療と比較した場合のス
18
ルバクタムを含む併用療法の死亡率に与える影響について、相反した結果が得られ
19
ているエラー! 参照元が見つかりません。-エラー! 参照元が見つかりません。。このように混沌とした状況ではあ
20
るが、PK/PD データや腎毒性はコリスチンより有利である。CRAB に対して 2024 年
21
の IDSA ガイダンスではスルバクタムをベースとした併用療法を代替レジメンとして
22
推奨しておりエラー! 参照元が見つかりません。、ESCMID ガイドラインでも感性であればスルバ
23
クタム/アンピシリンを第一選択として推奨している(重症や高リスクの場合は併用
24
療法を推奨)30。ただし、A. baumannii complex におけるスルバクタム/アンピシリ
25
ンの感性率は 50%未満と報告されておりエラー! 参照元が見つかりません。、使用においては感受
26
性検査結果を確認する必要がある。
27
28
②
テトラサイクリン系抗菌薬、コリスチン
29
テトラサイクリン系抗菌薬の忍容性は比較的高いものの、速やかに組織移行し分
30
布容積が大きいことにより、血中濃度が上がりにくいことが菌血症を伴う重症感染
31
症に用いる場合の懸念点である 118。チゲサイクリンについて、観察研究で他剤を用
32
いた治療に比し治療効果が劣ると報告されている 119,120。また、MDRA による肺炎に
33
対するチゲサイクリンと他の治療を比較したメタアナリシスで、治療成功率や死亡
34
率に差はなかったが、微生物学的効果が有意に劣ったと報告されている 121。さらに、
35
CLSI 及び EUCAST はアシネトバクター属菌のチゲサイクリンに対する感受性判定の
80