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【参考資料2-3】抗微生物薬適正使用の手引き 第四版(案)薬剤耐性菌感染症の抗菌薬適正使用編 (61 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64503.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 感染症部会(第99回 10/21)《厚生労働省》 |
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抗微生物薬適正使用の手引き
1
第四版
薬剤耐性菌感染症の抗菌薬適正使用編
3. 付録
2
3
(1) 黄色ブドウ球菌(MRSA[メチシリン耐性黄色ブドウ球菌]を含む)
4
(i) 表 1. 黄色ブドウ球菌菌血症の治療に用いられる抗菌薬(補足)
5
添付文書での上限はセファゾリン 5 g/日、ダプトマイシン 6 mg/kg となっている。
6
セファゾリンについては、社会保険診療報酬支払基金の診療情報提供事例において、
7
原則として、「セファゾリンナトリウム水和物【注射薬】を「現行の適応症の重症例」
8
に対し「1 回 2 g を 8 時間毎、静脈内に投与」した場合、当該使用事例を審査上認め
9
る」ことが示されている。
10
11
(2) 腸球菌(VRE[バンコマイシン耐性腸球菌]を含む)
12
(i) ダプトマイシンに関するエビデンス
13
VRE 菌血症、特に感染性心内膜炎に対しては耐性誘導の懸念等から高用量(8~
14
12 mg/kg)での使用の推奨もあるが、適応外の用量となるため個別の慎重な判断や
15
各医療機関において使用に際し必要な手続きを行う必要がある 1-3。ダプトマイシン
16
と β-ラクタム系抗菌薬(アンピシリン等)との併用は臨床研究及び in vitro 試験の両
17
方で有望な結果を示しており、サルベージ療法としてチゲサイクリンとの併用の報
18
告もある 4。特にダプトマイシンの最小発育阻止濃度(MIC)が 3~4 μg/mL に上昇
19
している場合、単剤で VRE 菌血症治療を行うと、MIC が低い群と比べて微生物学的
20
治療失敗が多いとの報告があり 5,6、特に感染性心内膜炎等ではアンピシリン等他剤
21
との併用が勧められる。
22
23
(ii) 表 2. VRE による血流感染症の単剤治療の例(補足)
24
アンピシリンの添付文書では「アンピシリンとして、通常、成人には 1 日量 1~
25
4 g(力価)を 1~2 回に分けて輸液 100~500 mL に溶解し 1~2 時間かけて静脈内に
26
点滴注射する。敗血症、感染性心内膜炎、化膿性髄膜炎については、一般に通常用
27
量より大量を使用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。」とされており、審
28
査情報提供事例では、『原則として、「アンピシリンナトリウム【注射薬】」を「細菌
29
性髄膜炎」に対して「1 回 2 g を 4 時間毎、静脈内に投与」した場合、当該使用事例
30
を審査上認める。』と記載されている。
31
テイコプラニンの添付文書では、適応菌種は「本剤に感性のメチシリン耐性黄色
32
ブドウ球菌(MRSA)」と記載されている。また、「投与期間中は血中濃度をモニタ
33
リングすることが望ましい。」と記載されている。
61
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薬剤耐性菌感染症の抗菌薬適正使用編
3. 付録
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(1) 黄色ブドウ球菌(MRSA[メチシリン耐性黄色ブドウ球菌]を含む)
4
(i) 表 1. 黄色ブドウ球菌菌血症の治療に用いられる抗菌薬(補足)
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添付文書での上限はセファゾリン 5 g/日、ダプトマイシン 6 mg/kg となっている。
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セファゾリンについては、社会保険診療報酬支払基金の診療情報提供事例において、
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原則として、「セファゾリンナトリウム水和物【注射薬】を「現行の適応症の重症例」
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に対し「1 回 2 g を 8 時間毎、静脈内に投与」した場合、当該使用事例を審査上認め
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る」ことが示されている。
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(2) 腸球菌(VRE[バンコマイシン耐性腸球菌]を含む)
12
(i) ダプトマイシンに関するエビデンス
13
VRE 菌血症、特に感染性心内膜炎に対しては耐性誘導の懸念等から高用量(8~
14
12 mg/kg)での使用の推奨もあるが、適応外の用量となるため個別の慎重な判断や
15
各医療機関において使用に際し必要な手続きを行う必要がある 1-3。ダプトマイシン
16
と β-ラクタム系抗菌薬(アンピシリン等)との併用は臨床研究及び in vitro 試験の両
17
方で有望な結果を示しており、サルベージ療法としてチゲサイクリンとの併用の報
18
告もある 4。特にダプトマイシンの最小発育阻止濃度(MIC)が 3~4 μg/mL に上昇
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している場合、単剤で VRE 菌血症治療を行うと、MIC が低い群と比べて微生物学的
20
治療失敗が多いとの報告があり 5,6、特に感染性心内膜炎等ではアンピシリン等他剤
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との併用が勧められる。
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(ii) 表 2. VRE による血流感染症の単剤治療の例(補足)
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アンピシリンの添付文書では「アンピシリンとして、通常、成人には 1 日量 1~
25
4 g(力価)を 1~2 回に分けて輸液 100~500 mL に溶解し 1~2 時間かけて静脈内に
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点滴注射する。敗血症、感染性心内膜炎、化膿性髄膜炎については、一般に通常用
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量より大量を使用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。」とされており、審
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査情報提供事例では、『原則として、「アンピシリンナトリウム【注射薬】」を「細菌
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性髄膜炎」に対して「1 回 2 g を 4 時間毎、静脈内に投与」した場合、当該使用事例
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を審査上認める。』と記載されている。
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テイコプラニンの添付文書では、適応菌種は「本剤に感性のメチシリン耐性黄色
32
ブドウ球菌(MRSA)」と記載されている。また、「投与期間中は血中濃度をモニタ
33
リングすることが望ましい。」と記載されている。
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