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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (713 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、滅菌包装(E41-g0085-1-01)、
滅菌包装(E42-g0137-1-01)、滅菌包
装(E43-g0133-1-01)、滅菌包装(E44g0077-1-01)、滅菌包装(E45-g00441-01)、滅菌包装(E46-g0091-1-01)、
滅菌包装(E47-g0082-1-01)、滅菌包
装 (E49-g0050-1-01) 、 包 装 (G01g0064-1-01) 、 包 装 (G02-g0064-101)、 包 装(G03-g0064-1-01) 、 包 装
(G04-g0064-1-01) 、 包 装 (G05g0064-1-01) 、 包 装 (G06-g0064-101) 、 包 装(G07-g0064-1-01) 、 包 装
(G08-g0064-1-01) 、 包 装 (G09g0064-1-01) 、 包 装 (H02-g0168-101)、一次包装(J01-g0232-1-01)、二次
包 装 (J01-g0233-1-01) 、 二 次 包 装
(N01-g0067-1-01)、一次包装(N01g0068-1-01)、包装(P01-g0040-1-01)
パッド
G04095
主に、人又は装置の傷害・損傷を防ぐ
吸 水 紙 (E44-g0074-1-01) 、 パ ッ ド
ために使用される柔軟なクッション
(N01-g0064-1-01) 、 プ レ ジ ェ ッ ト
状の材料。また、液体を吸収するため
(P01-g0039-1-01)
に吸収性材料で作られているものも
ある。
パネル
G04096
機器又は部品の表面を形成する硬質
―
シート。
プレート
G04097
他の構造の一部を接合、強化、又は形
プレート(E23-g0085-1-01)、エンド
成するために使用される、薄くて平ら
プレート(E25-g0092-1-01)、ボーン
なシート又は板。
プレート(E26-g0083-1-01)、サポー
トプレート(E37-g0171-1-01)、補強
材(E45-g0039-1-01)
プラグ
プランジャー
G04098
G04099
装置又は他の物体の開口部に設置す
プ ラ グ (E40-g0114-1-01) 、 プ ラ グ
る部品。
(E46-g0085-1-01)
機械、
用具又は機器の部品で、他の物、 ピストン(E13-g0113-1-01)、ピスト
液体又は気体を押し出すもの。
ンロッド(E28-g0079-1-01)、プラン
ジャ(E29-g0138-1-01)
支柱
G04100
他の部品を支持、配置、又は整列する、 ポスト(E23-g0088-1-01)
しっかりと固定された直立した支柱。
ポッティング材
G04101
樹脂、接着剤又はその他で他の部品を
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、滅菌包装(E41-g0085-1-01)、
滅菌包装(E42-g0137-1-01)、滅菌包
装(E43-g0133-1-01)、滅菌包装(E44g0077-1-01)、滅菌包装(E45-g00441-01)、滅菌包装(E46-g0091-1-01)、
滅菌包装(E47-g0082-1-01)、滅菌包
装 (E49-g0050-1-01) 、 包 装 (G01g0064-1-01) 、 包 装 (G02-g0064-101)、 包 装(G03-g0064-1-01) 、 包 装
(G04-g0064-1-01) 、 包 装 (G05g0064-1-01) 、 包 装 (G06-g0064-101) 、 包 装(G07-g0064-1-01) 、 包 装
(G08-g0064-1-01) 、 包 装 (G09g0064-1-01) 、 包 装 (H02-g0168-101)、一次包装(J01-g0232-1-01)、二次
包 装 (J01-g0233-1-01) 、 二 次 包 装
(N01-g0067-1-01)、一次包装(N01g0068-1-01)、包装(P01-g0040-1-01)
パッド
G04095
主に、人又は装置の傷害・損傷を防ぐ
吸 水 紙 (E44-g0074-1-01) 、 パ ッ ド
ために使用される柔軟なクッション
(N01-g0064-1-01) 、 プ レ ジ ェ ッ ト
状の材料。また、液体を吸収するため
(P01-g0039-1-01)
に吸収性材料で作られているものも
ある。
パネル
G04096
機器又は部品の表面を形成する硬質
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シート。
プレート
G04097
他の構造の一部を接合、強化、又は形
プレート(E23-g0085-1-01)、エンド
成するために使用される、薄くて平ら
プレート(E25-g0092-1-01)、ボーン
なシート又は板。
プレート(E26-g0083-1-01)、サポー
トプレート(E37-g0171-1-01)、補強
材(E45-g0039-1-01)
プラグ
プランジャー
G04098
G04099
装置又は他の物体の開口部に設置す
プ ラ グ (E40-g0114-1-01) 、 プ ラ グ
る部品。
(E46-g0085-1-01)
機械、
用具又は機器の部品で、他の物、 ピストン(E13-g0113-1-01)、ピスト
液体又は気体を押し出すもの。
ンロッド(E28-g0079-1-01)、プラン
ジャ(E29-g0138-1-01)
支柱
G04100
他の部品を支持、配置、又は整列する、 ポスト(E23-g0088-1-01)
しっかりと固定された直立した支柱。
ポッティング材
G04101
樹脂、接着剤又はその他で他の部品を
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