IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

水分による損傷

A190501

定義

「個別用語集」の用語（コード）

機器が使用されている環境における

―

水蒸気又は水による機器への損傷に
関連する問題。
機器の使用環境に

A1906

おける換気に関す

機器を使用している大気中の新鮮な

―

空気の循環に伴う関連する問題。

る問題
曇り

A190601

機器が使用されている大気中の水蒸

―

気の視認性に関連する問題。
環境において安全

A1907

機器の安全でない使用につながる環

に使用できない機

境条件に関連する問題。(電磁場、騒

器

音、振動、微生物汚染など)

環境中の粒子

A1908

MRI への暴露(E50-a0032-1-01)

微細な固体又は液体粒子(例えば、塵、 ―
煙、煙霧、及び/又はミスト)が機器が
使用されている気中に浮遊すること
に関連する問題。

医療用ガスの供給

A1909

に関する問題

医療用空気、酸素、亜酸化窒素、窒素

―

などの医療施設から供給される医療
用ガスに関連する問題。

電力の問題

A1910

施設からの供給電力の品質に関する

―

問題。
非常用電源の故障

A191001

発電機及び/又は無停電電源システム

非 常 用 電 源 の不 具 合 (B01-a0052-1-

(UPS)を含む施設の非常用電力のバ

01)

ックアップシステムの故障に関連す
る問題。
電源喪失

A191002

施設から供給される一次電力の故障

―

に関連する問題。
電源状態の問題

A191003

使用者施設のユーティリティ及び電

高圧電流発生異常(I01-a0090-1-01)

気システムからの瞬間的な過電力/過
電圧に関連する問題-変動、サージ、
スパイク、脱落、ノイズ、及びその他
の望ましくない過渡現象の存在など、
不適切な電力調整に関連する問題。
設置関連の問題

A20

特定の機器の不十分な設置、配置、及

医 療 機 器 の 設 置 不 良 (I01-a0213-1-

び/又はセットアップに関連する問

01)、周辺機器の設置不良(I01-a0214-

題。

1-01)、据付条件不適合確認漏れ(I01a0215-1-01)

設置中の誤った組
立

A2001

機器の構成品、部品又は構成要素の組
立が不正確であることを特徴とする、
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