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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (630 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
中耳炎
E090802
定義
「個別用語集」の用語（コード）
急性中耳炎、慢性中耳炎、慢性化膿性
―
中耳炎、滲出性中耳炎（OME）等の
中耳を侵す感染過程。
中耳の炎症
E0909
中耳の炎症（腫れと発赤）
。
―
迷路炎
E0910
内耳の迷路の炎症で、めまいと聴力の
―
低下又は歪曲を引き起こす。
迷路炎
E0910
内耳の迷路の炎症で、めまいと聴力の
―
低下又は歪曲を引き起こす
消化管系
E10
消化管系。
―
腹部膨満
E1001
内圧によって腹部が肥大又は腫脹し
腹部膨満(E18-e0067-1-01)
ている状態。
腹痛
E1002
腹部の痛覚。
腹 痛 (E04-e0065-1-01) 、 腹 痛 (E33e0074-1-01) 、 腹 痛 (E39-e0037-101)、腹痛(H02-e0145-1-01)
アカラシア
E1003
消化管の平滑筋線維が、ある部位と他
―
の部位との接合点のどこかで弛緩し
ないこと。
腹水
E1004
腹腔内への液体の貯留。液体は漿液性
腹 水 (E21-e0090-1-01) 、 腹 水 (E29-
であったり、出血性であったり、腹膜
e0106-1-01)
への腫瘍転移の結果であったりする。
腸熱傷
E1005
腸の熱傷。
―
腸穿孔
E1006
外傷性又は病的過程による小腸又は
―
大腸の壁の破裂。
便秘
E1007
不規則で、頻繁でない、又は困難な腸 便秘(E18-e0069-1-01)
の排出。
下痢
E1008
頻回で水様性の排便。
下 痢 (E04-e0102-1-01) 、 下 痢 (E05e0080-1-01) 、 下 痢 (E09-e0097-101) 、 下 痢 (E18-e0071-1-01) 、 下 痢
(E29-e0128-1-01)、下痢(E33-e01001-01)、下痢(E42-e0120-1-01)、下痢
(E43-e0121-1-01)
嚥下困難/嚥下痛
E1009
嚥下困難又は嚥下痛を指す症状。
嚥下障害(E19-e0056-1-01)、嚥下障
害(E26-e0090-1-01)、嚥下障害(E29e0062-1-01)、嚥下障害(E42-e00671-01)、嚥下障害(E43-e0066-1-01)、
嚥下機能の障害(E50-e0106-1-01)
おくび、曖気
E1010
げっぷになるのは、胃から上流への流
し込みである。
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IMDRF-
語集」の用語
Code
中耳炎
E090802
定義
「個別用語集」の用語（コード）
急性中耳炎、慢性中耳炎、慢性化膿性
―
中耳炎、滲出性中耳炎（OME）等の
中耳を侵す感染過程。
中耳の炎症
E0909
中耳の炎症（腫れと発赤）
。
―
迷路炎
E0910
内耳の迷路の炎症で、めまいと聴力の
―
低下又は歪曲を引き起こす。
迷路炎
E0910
内耳の迷路の炎症で、めまいと聴力の
―
低下又は歪曲を引き起こす
消化管系
E10
消化管系。
―
腹部膨満
E1001
内圧によって腹部が肥大又は腫脹し
腹部膨満(E18-e0067-1-01)
ている状態。
腹痛
E1002
腹部の痛覚。
腹 痛 (E04-e0065-1-01) 、 腹 痛 (E33e0074-1-01) 、 腹 痛 (E39-e0037-101)、腹痛(H02-e0145-1-01)
アカラシア
E1003
消化管の平滑筋線維が、ある部位と他
―
の部位との接合点のどこかで弛緩し
ないこと。
腹水
E1004
腹腔内への液体の貯留。液体は漿液性
腹 水 (E21-e0090-1-01) 、 腹 水 (E29-
であったり、出血性であったり、腹膜
e0106-1-01)
への腫瘍転移の結果であったりする。
腸熱傷
E1005
腸の熱傷。
―
腸穿孔
E1006
外傷性又は病的過程による小腸又は
―
大腸の壁の破裂。
便秘
E1007
不規則で、頻繁でない、又は困難な腸 便秘(E18-e0069-1-01)
の排出。
下痢
E1008
頻回で水様性の排便。
下 痢 (E04-e0102-1-01) 、 下 痢 (E05e0080-1-01) 、 下 痢 (E09-e0097-101) 、 下 痢 (E18-e0071-1-01) 、 下 痢
(E29-e0128-1-01)、下痢(E33-e01001-01)、下痢(E42-e0120-1-01)、下痢
(E43-e0121-1-01)
嚥下困難/嚥下痛
E1009
嚥下困難又は嚥下痛を指す症状。
嚥下障害(E19-e0056-1-01)、嚥下障
害(E26-e0090-1-01)、嚥下障害(E29e0062-1-01)、嚥下障害(E42-e00671-01)、嚥下障害(E43-e0066-1-01)、
嚥下機能の障害(E50-e0106-1-01)
おくび、曖気
E1010
げっぷになるのは、胃から上流への流
し込みである。
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