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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (694 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ル (K01-g0082-1-01) 、 表 示 パ ネ ル
(K02-g0097-1-01)
電気 リード /ワ イ
G02015
ヤ
2 つの場所を電子的に接続するため
―
に使用される、被覆又は被覆されてい
ないワイヤ。患者接続には使用しない
こと。
電極
G0201501
電源、装置へ、又は電源、電源装置か
電極(B01-g0105-1-01)、電極ベルト
ら電流を取り込む・与えるために使用
(B03-g0058-1-01)、電極(E43-g0127-
される金属又はその他の伝導性物質
1-01)、電極(I01-g0259-1-01)
の小片。患者接続には使用しないこ
と。
アース用ストラッ
G0201502
プ/ワイヤ
故障状態にある電子機器から電流を
アース(I01-g0262-1-01)
安全に逃がすワイヤケーブル又はス
トラップ。
ワイヤハーネス
G0201503
特定の機器に接続するためのグルー
―
プ化されたワイヤ又はケーブルの集
合体。
混合器
G02016
信号を混合するための電子部品。
―
接続端子
G02017
別の装置又は部品への接続する電子
バ ッ テ リ ー カ バ ー (E09-g0107-1-
回路。
01) 、 端 子 (E09-g0109-1-01) 、 端 子
(E51-g0083-1-01) 、 基 板 コ ネ ク タ
(I01-g0263-1-01)、導子接続部(K02g0099-1-01)
エミッタ
G02018
トランジスタ内の電子を放出する電
―
極又はシステム内の電子放出源。
ヘッ ドホン /ヘ ッ
G02019
ドセット
耳を覆う部分で、他の人から聞こえる
―
ことなく聞くことができる。ヘッドホ
ンには、他の人や装置と通信するため
に使用するマイクロホン付きのもの
もある。
ヒーター
G02020
空気、ガス、水、又は対象物の温度を
ヒーター(D06-g0085-1-01)、ヒータ
上げるために使用される機器。
ーワイヤ(D10-g0052-1-01)、ホット
導 子 (K01-g0087-1-01) 、 ヒ ー タ ー
(K01-g0090-1-01) 、 ヒ ー タ ー (K02g0110-1-01)、ホットプレート(K02g0118-1-01)
ハブ
G02021
他の機器又は部品との接続を集線す
るための電子部品。
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ル (K01-g0082-1-01) 、 表 示 パ ネ ル
(K02-g0097-1-01)
電気 リード /ワ イ
G02015
ヤ
2 つの場所を電子的に接続するため
―
に使用される、被覆又は被覆されてい
ないワイヤ。患者接続には使用しない
こと。
電極
G0201501
電源、装置へ、又は電源、電源装置か
電極(B01-g0105-1-01)、電極ベルト
ら電流を取り込む・与えるために使用
(B03-g0058-1-01)、電極(E43-g0127-
される金属又はその他の伝導性物質
1-01)、電極(I01-g0259-1-01)
の小片。患者接続には使用しないこ
と。
アース用ストラッ
G0201502
プ/ワイヤ
故障状態にある電子機器から電流を
アース(I01-g0262-1-01)
安全に逃がすワイヤケーブル又はス
トラップ。
ワイヤハーネス
G0201503
特定の機器に接続するためのグルー
―
プ化されたワイヤ又はケーブルの集
合体。
混合器
G02016
信号を混合するための電子部品。
―
接続端子
G02017
別の装置又は部品への接続する電子
バ ッ テ リ ー カ バ ー (E09-g0107-1-
回路。
01) 、 端 子 (E09-g0109-1-01) 、 端 子
(E51-g0083-1-01) 、 基 板 コ ネ ク タ
(I01-g0263-1-01)、導子接続部(K02g0099-1-01)
エミッタ
G02018
トランジスタ内の電子を放出する電
―
極又はシステム内の電子放出源。
ヘッ ドホン /ヘ ッ
G02019
ドセット
耳を覆う部分で、他の人から聞こえる
―
ことなく聞くことができる。ヘッドホ
ンには、他の人や装置と通信するため
に使用するマイクロホン付きのもの
もある。
ヒーター
G02020
空気、ガス、水、又は対象物の温度を
ヒーター(D06-g0085-1-01)、ヒータ
上げるために使用される機器。
ーワイヤ(D10-g0052-1-01)、ホット
導 子 (K01-g0087-1-01) 、 ヒ ー タ ー
(K01-g0090-1-01) 、 ヒ ー タ ー (K02g0110-1-01)、ホットプレート(K02g0118-1-01)
ハブ
G02021
他の機器又は部品との接続を集線す
るための電子部品。
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