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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (702 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
カテーテルハブ
G0402301
定義
「個別用語集」の用語（コード）
カテーテルに接続する小さな金属製
ハブ(E16-g0073-1-01)、AV 分岐部
又はプラスチック製の部品。
(E33-g0113-1-01) 、 コ ネ ク タ ハ ブ
(E34-g0143-1-01)、ハブ(E36-g00841-01)
セル
G04024
材料、試薬又は検体を採取及び/又は
―
移送するための容器となる部品。
鎖
G04025
相互接続されたリンクのアセンブリ。 ―
通常、金属製で他の部品を接続するた
めに使用される。
チャンバー
G04026
リザーバー/貯蔵庫となる部品。
チャンバ(E04-g0117-1-01)、チャン
バ(E39-g0049-1-01)、チャンバ(K02g0123-1-01)
シャ ーシ /フレ ー
G04027
ム
電子機器の内部フレームなど、他の構
基礎フレーム(E27-g0061-1-01)、ヘ
成要素又は機器を保持する支持フレ
ッドフレーム(E27-g0062-1-01)
ーム。
クラッチ
G04028
動力伝達を係合・解放する部品。
―
コーティング材料
G04029
装置の表面を覆う物質の層。
コーティング(E03-g0052-1-01)、コ
ーティング(E43-g0131-1-01)
コイル
G04030
何かが連続してループ状に巻きつい
―
た構造。
ヘリフィックスコ
G0403001
イル
コリメータ
ヘリフィックスペーシング電極を心
スクリュー(O02-g0063-1-01)
内膜に留置できるコイル。
G04031
放射線のビームの範囲及び方向を定
―
義し、制限する、吸収材料で作られた
ダイアフラム又はダイアフラムのシ
ステム。
濃縮器
G04032
物質の単位体積当たりの重量を増加
―
させる装置。
コーン
G04033
平らな円形の一端から他端の点まで
―
滑らかに先細りする立体的な部品。
コネ クター /カ プ
ラ
G04034
部品間のリンクとして機能する部品
コネクタ(D03-g0090-1-01)、コネク
で、必要に応じて、容易に接続を外し、 タ (D04-g0075-1-01) 、 コ ネ ク タ ー
再接続することができる。
(D07-g0086-1-01)、コネクター(D10g0051-1-01)、コネクタ(E01-g00911-01)、コネクタ(E02-g0078-1-01)、
コネクタ(E04-g0115-1-01)、コネク
タ(E05-g0088-1-01)、コネクタ(E06g0076-1-01)、コネクタ(E07-g0187-
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用語集」の用語
Code
カテーテルハブ
G0402301
定義
「個別用語集」の用語（コード）
カテーテルに接続する小さな金属製
ハブ(E16-g0073-1-01)、AV 分岐部
又はプラスチック製の部品。
(E33-g0113-1-01) 、 コ ネ ク タ ハ ブ
(E34-g0143-1-01)、ハブ(E36-g00841-01)
セル
G04024
材料、試薬又は検体を採取及び/又は
―
移送するための容器となる部品。
鎖
G04025
相互接続されたリンクのアセンブリ。 ―
通常、金属製で他の部品を接続するた
めに使用される。
チャンバー
G04026
リザーバー/貯蔵庫となる部品。
チャンバ(E04-g0117-1-01)、チャン
バ(E39-g0049-1-01)、チャンバ(K02g0123-1-01)
シャ ーシ /フレ ー
G04027
ム
電子機器の内部フレームなど、他の構
基礎フレーム(E27-g0061-1-01)、ヘ
成要素又は機器を保持する支持フレ
ッドフレーム(E27-g0062-1-01)
ーム。
クラッチ
G04028
動力伝達を係合・解放する部品。
―
コーティング材料
G04029
装置の表面を覆う物質の層。
コーティング(E03-g0052-1-01)、コ
ーティング(E43-g0131-1-01)
コイル
G04030
何かが連続してループ状に巻きつい
―
た構造。
ヘリフィックスコ
G0403001
イル
コリメータ
ヘリフィックスペーシング電極を心
スクリュー(O02-g0063-1-01)
内膜に留置できるコイル。
G04031
放射線のビームの範囲及び方向を定
―
義し、制限する、吸収材料で作られた
ダイアフラム又はダイアフラムのシ
ステム。
濃縮器
G04032
物質の単位体積当たりの重量を増加
―
させる装置。
コーン
G04033
平らな円形の一端から他端の点まで
―
滑らかに先細りする立体的な部品。
コネ クター /カ プ
ラ
G04034
部品間のリンクとして機能する部品
コネクタ(D03-g0090-1-01)、コネク
で、必要に応じて、容易に接続を外し、 タ (D04-g0075-1-01) 、 コ ネ ク タ ー
再接続することができる。
(D07-g0086-1-01)、コネクター(D10g0051-1-01)、コネクタ(E01-g00911-01)、コネクタ(E02-g0078-1-01)、
コネクタ(E04-g0115-1-01)、コネク
タ(E05-g0088-1-01)、コネクタ(E06g0076-1-01)、コネクタ(E07-g0187-
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