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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (673 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ク(E45-e0018-1-01)、ショック(E50e0054-1-01)
心原性ショック
E233601
心筋梗塞、重度の心筋症、又は機械的
心原性ショック(E21-e0059-1-01)、
閉塞又は心臓の圧迫のように、ポンプ
心原性ショック(E30-e0069-1-01)、
機能における心臓の一次不全に起因
心原性ショック(E37-e0099-1-01)
するショック。
低血糖ショック
E233602
インスリン依存型糖尿病患者におけ
―
るインスリンの過量投与、欠食、激し
い運動に対する低血糖反応。
血液量減少性ショ
E233603
ック
神経原性ショック
E233604
十分な心拍出量、血圧及び組織潅流を
出血性ショック(E21-e0058-1-01)、
維持するための血液量不足に起因す
出血性ショック(E26-e0054-1-01)、
るショック。
出血性ショック(E30-e0068-1-01)
脳の外傷又は出血、脊髄損傷、深部全
―
身麻酔又は脊髄麻酔、中毒性中枢神経
系抑制によって生じうる神経原性血
管拡張に起因するショック。
敗血症性ショック
E233605
感染に反応した臓器損傷又は損傷に
―
起因する急性循環不全の状態で、危険
な低血圧をもたらす。
狭窄
E2337
血管、導管又は管の狭窄又は狭窄。
気 管 狭 窄 (D01-e0100-1-01) 、 狭 窄
(D01-e0102-1-01)、気管狭窄(D02e0097-1-01) 、 狭 窄 (D02-e0100-101)、喉頭狭窄(E01-e0059-1-01)、気
道狭窄(E01-e0077-1-01)、狭窄(E05e0061-1-01) 、 狭 窄 (E07-e0100-101) 、 狭 窄 (E14-e0062-1-01) 、 狭 窄
(E25-e0058-1-01)、狭窄(E31-e00641-01)、狭窄(E32-e0066-1-01)、狭窄
(E34-e0083-1-01)、狭窄(E37-e00761-01)、左室流出路障害(E37-e0129-101) 、 狭 窄 (E42-e0071-1-01) 、 狭 窄
(E43-e0070-1-01)、狭窄(E46-e00571-01)、狭窄(E48-e0058-1-01)、狭窄
(H03-e0071-1-01)
再狭窄
E233701
治療後の狭窄の再発。
再 狭 窄 (E16-e0045-1-01) 、 再 狭 窄
(E30-e0086-1-01) 、 再 狭 窄 (E37e0080-1-01)
腫脹・浮腫
E2338
損傷や炎症による身体部位の大きさ
187
673 / 723
浮 腫 (E01-e0088-1-01) 、 浮 腫 (E02-
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ク(E45-e0018-1-01)、ショック(E50e0054-1-01)
心原性ショック
E233601
心筋梗塞、重度の心筋症、又は機械的
心原性ショック(E21-e0059-1-01)、
閉塞又は心臓の圧迫のように、ポンプ
心原性ショック(E30-e0069-1-01)、
機能における心臓の一次不全に起因
心原性ショック(E37-e0099-1-01)
するショック。
低血糖ショック
E233602
インスリン依存型糖尿病患者におけ
―
るインスリンの過量投与、欠食、激し
い運動に対する低血糖反応。
血液量減少性ショ
E233603
ック
神経原性ショック
E233604
十分な心拍出量、血圧及び組織潅流を
出血性ショック(E21-e0058-1-01)、
維持するための血液量不足に起因す
出血性ショック(E26-e0054-1-01)、
るショック。
出血性ショック(E30-e0068-1-01)
脳の外傷又は出血、脊髄損傷、深部全
―
身麻酔又は脊髄麻酔、中毒性中枢神経
系抑制によって生じうる神経原性血
管拡張に起因するショック。
敗血症性ショック
E233605
感染に反応した臓器損傷又は損傷に
―
起因する急性循環不全の状態で、危険
な低血圧をもたらす。
狭窄
E2337
血管、導管又は管の狭窄又は狭窄。
気 管 狭 窄 (D01-e0100-1-01) 、 狭 窄
(D01-e0102-1-01)、気管狭窄(D02e0097-1-01) 、 狭 窄 (D02-e0100-101)、喉頭狭窄(E01-e0059-1-01)、気
道狭窄(E01-e0077-1-01)、狭窄(E05e0061-1-01) 、 狭 窄 (E07-e0100-101) 、 狭 窄 (E14-e0062-1-01) 、 狭 窄
(E25-e0058-1-01)、狭窄(E31-e00641-01)、狭窄(E32-e0066-1-01)、狭窄
(E34-e0083-1-01)、狭窄(E37-e00761-01)、左室流出路障害(E37-e0129-101) 、 狭 窄 (E42-e0071-1-01) 、 狭 窄
(E43-e0070-1-01)、狭窄(E46-e00571-01)、狭窄(E48-e0058-1-01)、狭窄
(H03-e0071-1-01)
再狭窄
E233701
治療後の狭窄の再発。
再 狭 窄 (E16-e0045-1-01) 、 再 狭 窄
(E30-e0086-1-01) 、 再 狭 窄 (E37e0080-1-01)
腫脹・浮腫
E2338
損傷や炎症による身体部位の大きさ
187
673 / 723
浮 腫 (E01-e0088-1-01) 、 浮 腫 (E02-