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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (421 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

05-3
E05-3⽤語集のコード

E06-3
E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3
E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E09-3

E08-5
E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3⽤語集の⽤語

E10-4

E09-3⽤語集のコード

E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3
E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

E13-3
E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

ピストン

E13-g0113-1-01

円盤

E13-g0121-1-01

カートリッジ

E13-g0108-1-01

ピストン棒

E13-g0107-1-01

E14-3
E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

ストップコック

E14-g0092-1-01

シリンジ

E14-g0091-1-01

他の構造の⼀部を接合、強
プレート

G04097

プラグ

G04098

プランジャー

G04099

化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
シート⼜は板。
装置⼜は他の物体の開⼝部
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜

⽀柱

G04100

は整列する、しっかりと固

ポッティング材

G04101

プローブ

G04102

プロセッサ

G04103

プーリー

G04104

ポンプ

G04105

プッシャー

G04106

ラチェット

G04107

レール

G04108

サイドレール

G0410801

レギュレーター

G04109

リザーバー

G04110

液体を貯える容器。

リング

G04111

円形の帯状の部品。

ロッド/軸

G04112

シール

G04113

衝撃吸収材

G04114

スリーブ

G04115

定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で
他の部品を⼀緒に密封する
もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
はならない。
⼒の⽅向を変える部品(ベ
ルトやチェーンなど)。
液体の移動を促進する部
品。
押して何かを進める部品。
他の部分の動きを1⽅向に
許したり強制したりする部
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。

運動を伝達したり、他の部
品を接続するために使われ
る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通
過するのを防ぐ部品。
⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
スリーブ

の上を滑る円筒状の取り付

E12-g0072-1-01

け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
スライド

G04116

ソケット

G04117

ることができる平らな⻑⽅

スペーサー

G04118

ばね

G04119

がかからないと元の形に戻

スタンド

G04120

物体を保持する⽀持部品。

ステアリングワイヤ

G04121

機器を操作できるワイヤ。

ステント

G04122

活栓

G04123

ストッパー

G04124

ストレインリリーフ

G04125

スタイレット

G04126

形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。

治癒の補助、閉塞を緩和し
たりするために⾎管⼜は管
の内部に置く管状⽀持体。
流体の流れを調節するタッ
プのように働き、完全に閉
じたときに流れを完全に⽌

活栓

E07-g0191-1-01

三⽅活栓

E08-g0099-1-01

スタイレット

E08-g0095-1-01

める回転部品。
開⼝部を閉じる部品。
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。
針、カテーテル、⼜はカ
ニューレを通して、強化し
たり、破⽚を除去する細い
⾦属ワイヤ。
⼀端にプランジャーを有
シリンジ

G04127

し、他端に送達開⼝部を有
する剛性円筒部品。
滑らかで平らな表⾯を有す



G04128

チップ

G04129

⼯具

G04130

る部品で、通常は1本以上
の垂直脚で⽀えられる。
物体の尖った端⼜は丸みを
帯びた端。
機器に同梱されており、そ
の機器のアセンブリまたそ
の作動に必要なもので、機
器の⼀部ではないもの。他
の部品⽤語がない場合にの
み使⽤すること。
回転運動⼜は動作を別の種

モーターの中継器

G04131

トラップ

G04132

類の運動(例えば、エクセ
ンター)に伝達するように
意図された回転部品。
気泡⼜は液体を捕捉⼜は除
去する部品。

421 / 723

E15-4
E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード