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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (647 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
ポケットびらん
E1713
定義
「個別用語集」の用語（コード）
装置を収納している患者の組織ポケ
皮 膚 糜 爛 ( 皮 膚 の た だ れ ） (O01-
ットのびらん。
e0041-1-01)、皮膚糜爛(皮膚のただ
れ）(O02-e0022-1-01)
発疹
E1714
外観及び/又は質感に影響を及ぼす皮
皮 疹 (B03-e0024-1-01) 、 発 疹 (E04-
疹。
e0047-1-01) 、 発 疹 (E24-e0024-101) 、 発 疹 (E33-e0058-1-01) 、 発 疹
(E37-e0063-1-01)、発疹(N01-e00481-01)
瘢痕組織
E1715
創傷の治癒において形成される新し
瘢痕形成(E01-e0085-1-01)、瘢痕形
い組織の形成。
成(E40-e0084-1-01)、肉芽組織の形
成 (E48-e0043-1-01) 、 瘢 痕 (E49e0024-1-01)、結膜瘢痕(J01-e0145-101)、肉芽組織の形成(P01-e0015-101)
皮膚変色
E1716
皮膚の色の異常な変化。
色 素 沈 着 (N01-e0052-1-01) 、 変 色
(N01-e0053-1-01)
紅斑
E171601
皮膚が赤く変色する。
紅 斑 (A01-e0113-1-01) 、 発 赤 (E04e0045-1-01) 、 紅 斑 (E09-e0092-101) 、 紅 斑 (E19-e0068-1-01) 、 紅 斑
(E29-e0118-1-01)、紅斑(E42-e01071-01)、紅斑(E43-e0104-1-01)、発赤
(H01-e0130-1-01)、
発赤(H02-e01381-01)、発赤(H04-e0113-1-01)、発赤
(N01-e0038-1-01)
色素過剰
E171602
メラニンの過剰沈着による皮膚の暗
―
色化。
低色素沈着
E171603
メラニン産生又は沈着の減少による
―
皮膚の異常な明色化。
皮膚疾患
E1717
皮膚に影響を及ぼす。
皮膚障害(D03-e0065-1-01)
皮膚びらん
E1718
皮膚の徐々に壊れたり非常に浅くな
皮膚びらん(B03-e0036-1-01)
ったりする潰瘍で、表皮のみが侵さ
れ、瘢痕なく治癒する。
皮膚感染症
皮膚の炎症/刺激
性
E1719
E1720
細菌、ウイルス、寄生虫、又は真菌に
皮膚感染症(B03-e0040-1-01)、細菌
よって引き起こされる、皮膚に影響を
性皮膚感染症(K02-e0088-1-01)、感
及ぼす炎症過程。
染(N01-e0040-1-01)
皮膚に影響を及ぼす炎症過程。徴候に
皮膚炎(B02-e0065-1-01)、発赤(D03-
は、赤い発疹、かゆみ、水疱形成など
e0062-1-01) 、 発 赤 (E01-e0044-1-
がある。代表的な例は、接触皮膚炎、 01) 、 発 赤 (E02-e0053-1-01) 、 発 赤
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語集」の用語
Code
ポケットびらん
E1713
定義
「個別用語集」の用語（コード）
装置を収納している患者の組織ポケ
皮 膚 糜 爛 ( 皮 膚 の た だ れ ） (O01-
ットのびらん。
e0041-1-01)、皮膚糜爛(皮膚のただ
れ）(O02-e0022-1-01)
発疹
E1714
外観及び/又は質感に影響を及ぼす皮
皮 疹 (B03-e0024-1-01) 、 発 疹 (E04-
疹。
e0047-1-01) 、 発 疹 (E24-e0024-101) 、 発 疹 (E33-e0058-1-01) 、 発 疹
(E37-e0063-1-01)、発疹(N01-e00481-01)
瘢痕組織
E1715
創傷の治癒において形成される新し
瘢痕形成(E01-e0085-1-01)、瘢痕形
い組織の形成。
成(E40-e0084-1-01)、肉芽組織の形
成 (E48-e0043-1-01) 、 瘢 痕 (E49e0024-1-01)、結膜瘢痕(J01-e0145-101)、肉芽組織の形成(P01-e0015-101)
皮膚変色
E1716
皮膚の色の異常な変化。
色 素 沈 着 (N01-e0052-1-01) 、 変 色
(N01-e0053-1-01)
紅斑
E171601
皮膚が赤く変色する。
紅 斑 (A01-e0113-1-01) 、 発 赤 (E04e0045-1-01) 、 紅 斑 (E09-e0092-101) 、 紅 斑 (E19-e0068-1-01) 、 紅 斑
(E29-e0118-1-01)、紅斑(E42-e01071-01)、紅斑(E43-e0104-1-01)、発赤
(H01-e0130-1-01)、
発赤(H02-e01381-01)、発赤(H04-e0113-1-01)、発赤
(N01-e0038-1-01)
色素過剰
E171602
メラニンの過剰沈着による皮膚の暗
―
色化。
低色素沈着
E171603
メラニン産生又は沈着の減少による
―
皮膚の異常な明色化。
皮膚疾患
E1717
皮膚に影響を及ぼす。
皮膚障害(D03-e0065-1-01)
皮膚びらん
E1718
皮膚の徐々に壊れたり非常に浅くな
皮膚びらん(B03-e0036-1-01)
ったりする潰瘍で、表皮のみが侵さ
れ、瘢痕なく治癒する。
皮膚感染症
皮膚の炎症/刺激
性
E1719
E1720
細菌、ウイルス、寄生虫、又は真菌に
皮膚感染症(B03-e0040-1-01)、細菌
よって引き起こされる、皮膚に影響を
性皮膚感染症(K02-e0088-1-01)、感
及ぼす炎症過程。
染(N01-e0040-1-01)
皮膚に影響を及ぼす炎症過程。徴候に
皮膚炎(B02-e0065-1-01)、発赤(D03-
は、赤い発疹、かゆみ、水疱形成など
e0062-1-01) 、 発 赤 (E01-e0044-1-
がある。代表的な例は、接触皮膚炎、 01) 、 発 赤 (E02-e0053-1-01) 、 発 赤
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