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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (332 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
視覚障害
IMDRF-Code
E0838
光視症
E083801
眼内閃光
E083802
硝⼦体浮遊物
E083803
羞明
E083804
定義
必ずしも視⼒に影響を与え
H03-2
02-3
H02-3⽤語集のコード
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
K01-2
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
J01-e0199-1-01
⾊視症
L01-e0160-1-01
⾊視症
L02-e0245-1-01
縮瞳
J01-e0200-1-01
斜視
L01-e0161-1-01
斜視
L02-e0246-1-01
散瞳
J01-e0201-1-01
暗順応低下
L01-e0208-1-01
暗順応低下
L02-e0293-1-01
グレア
J01-e0203-1-01
コントラスト感度低下J01-e0204-1-01
K02-2⽤語集のコード
L02-4
J01-3⽤語集のコード
調節過緊張
ない正常な視⼒への⼲渉。
K02-2⽤語集の⽤語
L01-4
J01-3⽤語集の⽤語
⼀過性光過敏症
L01-e0209-1-01
⼀過性光過敏症
L02-e0294-1-01
グレア
L01-e0215-1-01
グレア
L02-e0300-1-01
コントラスト感度低下L01-e0217-1-01
コントラスト感度低下L02-e0302-1-01
だぶり
L01-e0222-1-01
だぶり
L02-e0307-1-01
ぼやけ
L01-e0227-1-01
ぼやけ
L02-e0312-1-01
夜盲
L01-e0229-1-01
夜盲
L02-e0314-1-01
視覚障害
L01-e0238-1-01
視覚障害
L02-e0323-1-01
⾊覚異常
L01-e0239-1-01
⾊覚異常
L02-e0324-1-01
傍中⼼暗点
L01-e0248-1-01
傍中⼼暗点
L02-e0333-1-01
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
⾳響性外傷
M01-e0022-1-01
突然⼜は短時間の光の発射
の知覚。
閉眼時及び視光がない状態
で現れる他覚的な視覚。
視覚における斑点⼜はひも
状の形状で、しばしば硝⼦
体液⼜は⽔晶体における沈
着物、凝集物、⼜は細胞断
⽚によって引き起こされ
る。
不快感⼜は疼痛を引き起こ
す、眼の光への感受性の増
羞明
J01-e0217-1-01
羞明
L01-e0220-1-01
羞明
L02-e0305-1-01
屈折異常
J01-e0190-1-01
遠⽅視⼒低下
L01-e0154-1-01
遠⽅視⼒低下
L02-e0239-1-01
視⼒低下
J01-e0191-1-01
近⽅視⼒低下
L01-e0158-1-01
近⽅視⼒低下
L02-e0243-1-01
視⼒不良
J01-e0192-1-01
最⾼矯正視⼒低下
L01-e0159-1-01
最⾼矯正視⼒低下
L02-e0244-1-01
視野⽋損
J01-e0196-1-01
視⼒障害
L01-e0164-1-01
視⼒障害
L02-e0249-1-01
中間視⼒低下
L01-e0166-1-01
中間視⼒低下
L02-e0251-1-01
過矯正
L01-e0231-1-01
過矯正
L02-e0316-1-01
矯正視⼒低下
L01-e0232-1-01
矯正視⼒低下
L02-e0317-1-01
近視化
L01-e0233-1-01
近視化
L02-e0318-1-01
屈折度の変動
L01-e0234-1-01
屈折度の変動
L02-e0319-1-01
屈折の戻り
L01-e0235-1-01
屈折の戻り
L02-e0320-1-01
屈折⼒誤差
L01-e0236-1-01
屈折⼒誤差
L02-e0321-1-01
⼤。
視覚障害
E0839
霧視
E083901
視⼒喪失
E083902
複視
E083903
硝⼦体出⾎
E0840
硝⼦体脱出
E0841
是正措置を必要とする程度
まで⾒る能⼒の低下。
最良の矯正視⼒の喪失L01-e0237-1-01
最良の矯正視⼒の喪失L02-e0322-1-01
視野狭窄
L01-e0241-1-01
視野狭窄
L02-e0326-1-01
視野⽋損
L01-e0242-1-01
視野⽋損
L02-e0327-1-01
視⼒低下
L01-e0243-1-01
視⼒低下
L02-e0328-1-01
中等度遠視
L01-e0244-1-01
中等度遠視
L02-e0329-1-01
低矯正
L01-e0245-1-01
低矯正
L02-e0330-1-01
不正乱視
L01-e0246-1-01
不正乱視
L02-e0331-1-01
不同視
L01-e0247-1-01
不同視
L02-e0332-1-01
予想屈折値誤差
L01-e0249-1-01
予想屈折値誤差
L02-e0334-1-01
乱視
L01-e0250-1-01
乱視
L02-e0335-1-01
視⼒の低下(鮮明な視⼒)。
霧視
J01-e0216-1-01
霧視
L01-e0228-1-01
霧視
L02-e0313-1-01
矯正できない重度の視⼒低
失明
J01-e0195-1-01
視⼒喪失
L01-e0165-1-01
視⼒喪失
L02-e0250-1-01
失明
L01-e0240-1-01
失明
L02-e0325-1-01
複視
L01-e0162-1-01
複視
L02-e0247-1-01
硝⼦体出⾎
L01-e0098-1-01
硝⼦体出⾎
L02-e0183-1-01
硝⼦体脱出
L01-e0099-1-01
硝⼦体脱出
L02-e0184-1-01
硝⼦体炎
L01-e0094-1-01
硝⼦体炎
L02-e0179-1-01
⽑様体と眼の冷凍⽣理⾷塩
チン⼩帯断裂
L01-e0312-1-01
チン⼩帯断裂
L02-e0397-1-01
⽔レンズを結ぶ線維性のス
⽑様⼩帯［チン⼩帯］L01-e0323-1-01
⽑様⼩帯［チン⼩帯］L02-e0408-1-01
トランドの破裂(通常、⽩
⽑様⼩帯断裂
L01-e0324-1-01
⽑様⼩帯断裂
L02-e0409-1-01
刺激
L01-e0218-1-01
刺激
L02-e0303-1-01
虹彩⾊素脱出
L01-e0294-1-01
虹彩⾊素脱出
L02-e0379-1-01
後発⽩内障
L01-e0173-1-01
後発⽩内障
L02-e0258-1-01
結膜下出⾎
L01-e0284-1-01
結膜下出⾎
L02-e0369-1-01
脈絡膜出⾎
L01-e0102-1-01
脈絡膜出⾎
L02-e0187-1-01
下、⼜は視⼒の完全な喪
単⼀の物体を複数の像と知
覚すること。
複視
J01-e0193-1-01
硝⼦体液中の⾎液溢出。
硝⼦体ゲルの喪失⼜は脱
出。
硝⼦体内の混濁及び細胞を
伴う炎症性眼内反応;しば
硝⼦体炎
E0842
しば⽑様体、虹彩、脈絡
膜、⼜は網膜の炎症を伴
う。
チン⼩帯離開
E0843
報告書には、眼⼜は視覚に
関する⾮特異的な問題が記
載されている。注:報告書
詳細不明の眼/視覚障害
E0844
に特定の問題が記載されて
いるが、該当する⽤語が存
在しない場合は、「適切な
⽤語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。
眼刺激
E0845
眼の乾燥、かゆみ、灼熱
掻痒感
J01-e0211-1-01
感、ひりひり感などの⽬を
刺激感
J01-e0219-1-01
悩ます感覚を表す総称。
灼熱感
J01-e0220-1-01
⾓膜内⽪細胞減少
J01-e0107-1-01
結膜下出⾎
J01-e0144-1-01
⾓膜構造の進⾏性変形。⾓
⾓膜菲薄化
E0846
⾊素散乱症候群
E0847
⾓膜内⽪細胞減少
E0848
後嚢部混濁
E0849
結膜出⾎
E0850
結膜における⾎液の溢出。
網膜出⾎
E0851
網膜における⾎液の溢出。
脈絡膜出⾎
E0852
脈絡膜における⾎液溢出。
視神経鞘出⾎
E0853
視神経鞘における⾎液溢出
⽿と迷路
E09
⽿と迷路。
⾳響ショック
E0901
⾳響外傷
E0902
膜の菲薄化を特徴とする。
処置⼜は装置の植込みによ
り、虹彩⾊素が前房に放出
され、線維柱帯に沈着する
状態。
⾓膜内⽪細胞密度の減少。
遺残⽔晶体上⽪細胞の増殖
と後囊への移動。
突発的で予想外の⼤きな騒
⾳によって引き起こされる
神経⽣理学的及び⼼理学的
症状。
過度に⼤きな騒⾳によって
引き起こされる内⽿内の聴
覚機構の損傷。
332 / 723
N01-2
N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード
視覚障害
IMDRF-Code
E0838
光視症
E083801
眼内閃光
E083802
硝⼦体浮遊物
E083803
羞明
E083804
定義
必ずしも視⼒に影響を与え
H03-2
02-3
H02-3⽤語集のコード
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
K01-2
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
J01-e0199-1-01
⾊視症
L01-e0160-1-01
⾊視症
L02-e0245-1-01
縮瞳
J01-e0200-1-01
斜視
L01-e0161-1-01
斜視
L02-e0246-1-01
散瞳
J01-e0201-1-01
暗順応低下
L01-e0208-1-01
暗順応低下
L02-e0293-1-01
グレア
J01-e0203-1-01
コントラスト感度低下J01-e0204-1-01
K02-2⽤語集のコード
L02-4
J01-3⽤語集のコード
調節過緊張
ない正常な視⼒への⼲渉。
K02-2⽤語集の⽤語
L01-4
J01-3⽤語集の⽤語
⼀過性光過敏症
L01-e0209-1-01
⼀過性光過敏症
L02-e0294-1-01
グレア
L01-e0215-1-01
グレア
L02-e0300-1-01
コントラスト感度低下L01-e0217-1-01
コントラスト感度低下L02-e0302-1-01
だぶり
L01-e0222-1-01
だぶり
L02-e0307-1-01
ぼやけ
L01-e0227-1-01
ぼやけ
L02-e0312-1-01
夜盲
L01-e0229-1-01
夜盲
L02-e0314-1-01
視覚障害
L01-e0238-1-01
視覚障害
L02-e0323-1-01
⾊覚異常
L01-e0239-1-01
⾊覚異常
L02-e0324-1-01
傍中⼼暗点
L01-e0248-1-01
傍中⼼暗点
L02-e0333-1-01
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
⾳響性外傷
M01-e0022-1-01
突然⼜は短時間の光の発射
の知覚。
閉眼時及び視光がない状態
で現れる他覚的な視覚。
視覚における斑点⼜はひも
状の形状で、しばしば硝⼦
体液⼜は⽔晶体における沈
着物、凝集物、⼜は細胞断
⽚によって引き起こされ
る。
不快感⼜は疼痛を引き起こ
す、眼の光への感受性の増
羞明
J01-e0217-1-01
羞明
L01-e0220-1-01
羞明
L02-e0305-1-01
屈折異常
J01-e0190-1-01
遠⽅視⼒低下
L01-e0154-1-01
遠⽅視⼒低下
L02-e0239-1-01
視⼒低下
J01-e0191-1-01
近⽅視⼒低下
L01-e0158-1-01
近⽅視⼒低下
L02-e0243-1-01
視⼒不良
J01-e0192-1-01
最⾼矯正視⼒低下
L01-e0159-1-01
最⾼矯正視⼒低下
L02-e0244-1-01
視野⽋損
J01-e0196-1-01
視⼒障害
L01-e0164-1-01
視⼒障害
L02-e0249-1-01
中間視⼒低下
L01-e0166-1-01
中間視⼒低下
L02-e0251-1-01
過矯正
L01-e0231-1-01
過矯正
L02-e0316-1-01
矯正視⼒低下
L01-e0232-1-01
矯正視⼒低下
L02-e0317-1-01
近視化
L01-e0233-1-01
近視化
L02-e0318-1-01
屈折度の変動
L01-e0234-1-01
屈折度の変動
L02-e0319-1-01
屈折の戻り
L01-e0235-1-01
屈折の戻り
L02-e0320-1-01
屈折⼒誤差
L01-e0236-1-01
屈折⼒誤差
L02-e0321-1-01
⼤。
視覚障害
E0839
霧視
E083901
視⼒喪失
E083902
複視
E083903
硝⼦体出⾎
E0840
硝⼦体脱出
E0841
是正措置を必要とする程度
まで⾒る能⼒の低下。
最良の矯正視⼒の喪失L01-e0237-1-01
最良の矯正視⼒の喪失L02-e0322-1-01
視野狭窄
L01-e0241-1-01
視野狭窄
L02-e0326-1-01
視野⽋損
L01-e0242-1-01
視野⽋損
L02-e0327-1-01
視⼒低下
L01-e0243-1-01
視⼒低下
L02-e0328-1-01
中等度遠視
L01-e0244-1-01
中等度遠視
L02-e0329-1-01
低矯正
L01-e0245-1-01
低矯正
L02-e0330-1-01
不正乱視
L01-e0246-1-01
不正乱視
L02-e0331-1-01
不同視
L01-e0247-1-01
不同視
L02-e0332-1-01
予想屈折値誤差
L01-e0249-1-01
予想屈折値誤差
L02-e0334-1-01
乱視
L01-e0250-1-01
乱視
L02-e0335-1-01
視⼒の低下(鮮明な視⼒)。
霧視
J01-e0216-1-01
霧視
L01-e0228-1-01
霧視
L02-e0313-1-01
矯正できない重度の視⼒低
失明
J01-e0195-1-01
視⼒喪失
L01-e0165-1-01
視⼒喪失
L02-e0250-1-01
失明
L01-e0240-1-01
失明
L02-e0325-1-01
複視
L01-e0162-1-01
複視
L02-e0247-1-01
硝⼦体出⾎
L01-e0098-1-01
硝⼦体出⾎
L02-e0183-1-01
硝⼦体脱出
L01-e0099-1-01
硝⼦体脱出
L02-e0184-1-01
硝⼦体炎
L01-e0094-1-01
硝⼦体炎
L02-e0179-1-01
⽑様体と眼の冷凍⽣理⾷塩
チン⼩帯断裂
L01-e0312-1-01
チン⼩帯断裂
L02-e0397-1-01
⽔レンズを結ぶ線維性のス
⽑様⼩帯［チン⼩帯］L01-e0323-1-01
⽑様⼩帯［チン⼩帯］L02-e0408-1-01
トランドの破裂(通常、⽩
⽑様⼩帯断裂
L01-e0324-1-01
⽑様⼩帯断裂
L02-e0409-1-01
刺激
L01-e0218-1-01
刺激
L02-e0303-1-01
虹彩⾊素脱出
L01-e0294-1-01
虹彩⾊素脱出
L02-e0379-1-01
後発⽩内障
L01-e0173-1-01
後発⽩内障
L02-e0258-1-01
結膜下出⾎
L01-e0284-1-01
結膜下出⾎
L02-e0369-1-01
脈絡膜出⾎
L01-e0102-1-01
脈絡膜出⾎
L02-e0187-1-01
下、⼜は視⼒の完全な喪
単⼀の物体を複数の像と知
覚すること。
複視
J01-e0193-1-01
硝⼦体液中の⾎液溢出。
硝⼦体ゲルの喪失⼜は脱
出。
硝⼦体内の混濁及び細胞を
伴う炎症性眼内反応;しば
硝⼦体炎
E0842
しば⽑様体、虹彩、脈絡
膜、⼜は網膜の炎症を伴
う。
チン⼩帯離開
E0843
報告書には、眼⼜は視覚に
関する⾮特異的な問題が記
載されている。注:報告書
詳細不明の眼/視覚障害
E0844
に特定の問題が記載されて
いるが、該当する⽤語が存
在しない場合は、「適切な
⽤語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。
眼刺激
E0845
眼の乾燥、かゆみ、灼熱
掻痒感
J01-e0211-1-01
感、ひりひり感などの⽬を
刺激感
J01-e0219-1-01
悩ます感覚を表す総称。
灼熱感
J01-e0220-1-01
⾓膜内⽪細胞減少
J01-e0107-1-01
結膜下出⾎
J01-e0144-1-01
⾓膜構造の進⾏性変形。⾓
⾓膜菲薄化
E0846
⾊素散乱症候群
E0847
⾓膜内⽪細胞減少
E0848
後嚢部混濁
E0849
結膜出⾎
E0850
結膜における⾎液の溢出。
網膜出⾎
E0851
網膜における⾎液の溢出。
脈絡膜出⾎
E0852
脈絡膜における⾎液溢出。
視神経鞘出⾎
E0853
視神経鞘における⾎液溢出
⽿と迷路
E09
⽿と迷路。
⾳響ショック
E0901
⾳響外傷
E0902
膜の菲薄化を特徴とする。
処置⼜は装置の植込みによ
り、虹彩⾊素が前房に放出
され、線維柱帯に沈着する
状態。
⾓膜内⽪細胞密度の減少。
遺残⽔晶体上⽪細胞の増殖
と後囊への移動。
突発的で予想外の⼤きな騒
⾳によって引き起こされる
神経⽣理学的及び⼼理学的
症状。
過度に⼤きな騒⾳によって
引き起こされる内⽿内の聴
覚機構の損傷。
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N01-2
N01-2⽤語集の⽤語
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