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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (706 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
リウムグルーブボタン(E26-g00841-01)、スタビライザー(E37-g0169-101)
リベット
G0405212
重いピンに類似し、一端に頭部を有
―
し、他端が接合される部品を通過した
後に平らになる締結部品。
ねじ
G0405213
テーパねじ付きの軸と、駆動ツールと
ス ク リ ュ (E10-g0054-1-01) 、 ネ ジ
嵌合するヘッドとを有する締結部品。 (E19-g0088-1-01)、スクリュー(E23g0084-1-01) 、 タ ブ (E23-g0090-101)、スクリューヘッド(E26-g00941-01)、スクリュー(E26-g0096-1-01)
ステープル
G0405214
2 つ以上の表面を突き刺して一緒に
ステープル(E48-g0069-1-01)
保持する曲がったワイヤからなる締
結部品。
縫合糸
G0405215
モノフィラメント又はマルチフィラ
ロッキング糸(E17-g0069-1-01)、ス
メント材料で、創傷を閉じたり、組織
ー チ ャ (E20-g0057-1-01) 、 縫 合 糸
を接合したり、装置の構成要素(例え
(E37-g0163-1-01)、ナイロン糸(E42-
ば、布とワイヤのステントフレーム)
g0135-1-01)、ベイルアウトスーチャ
を固定するために外科的に使用する。 ー(E48-g0080-1-01)、マクソン縫合
糸(E48-g0081-1-01)、糸（縫合糸）
(P01-g0037-1-01)
固定用テープ
G0405216
長くて薄く、平らで、柔軟な素材で、 粘着テープ(N01-g0065-1-01)
結合や固定によく使われる。
ファイバー
G04053
細長い素材でできた部品。
―
フィルタ
G04054
通過するものから何かを取り除く部
フィルター(D07-g0090-1-01)、フィ
品。
ルター(D09-g0082-1-01)、フィルタ
ー (D10-g0054-1-01) 、 フ ィ ル タ ー
(D11-g0066-1-01) 、 フ ィ ル タ (E04g0121-1-01)、フィルタ(E22-g00881-01)、フィルタ(E29-g0139-1-01)、
カーディオトミーフィルター(E35g0062-1-01) 、 フ ィ ル タ ー (E41g0080-1-01) 、 フ ィ ル タ ー (E46g0087-1-01) 、 フ ィ ル タ ー (H01g0154-1-01)
フランジ
G04055
機器を強化又は安定化させるか、又は
機器を表面に取り付けやすくする突
出した端。
220
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
リウムグルーブボタン(E26-g00841-01)、スタビライザー(E37-g0169-101)
リベット
G0405212
重いピンに類似し、一端に頭部を有
―
し、他端が接合される部品を通過した
後に平らになる締結部品。
ねじ
G0405213
テーパねじ付きの軸と、駆動ツールと
ス ク リ ュ (E10-g0054-1-01) 、 ネ ジ
嵌合するヘッドとを有する締結部品。 (E19-g0088-1-01)、スクリュー(E23g0084-1-01) 、 タ ブ (E23-g0090-101)、スクリューヘッド(E26-g00941-01)、スクリュー(E26-g0096-1-01)
ステープル
G0405214
2 つ以上の表面を突き刺して一緒に
ステープル(E48-g0069-1-01)
保持する曲がったワイヤからなる締
結部品。
縫合糸
G0405215
モノフィラメント又はマルチフィラ
ロッキング糸(E17-g0069-1-01)、ス
メント材料で、創傷を閉じたり、組織
ー チ ャ (E20-g0057-1-01) 、 縫 合 糸
を接合したり、装置の構成要素(例え
(E37-g0163-1-01)、ナイロン糸(E42-
ば、布とワイヤのステントフレーム)
g0135-1-01)、ベイルアウトスーチャ
を固定するために外科的に使用する。 ー(E48-g0080-1-01)、マクソン縫合
糸(E48-g0081-1-01)、糸（縫合糸）
(P01-g0037-1-01)
固定用テープ
G0405216
長くて薄く、平らで、柔軟な素材で、 粘着テープ(N01-g0065-1-01)
結合や固定によく使われる。
ファイバー
G04053
細長い素材でできた部品。
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フィルタ
G04054
通過するものから何かを取り除く部
フィルター(D07-g0090-1-01)、フィ
品。
ルター(D09-g0082-1-01)、フィルタ
ー (D10-g0054-1-01) 、 フ ィ ル タ ー
(D11-g0066-1-01) 、 フ ィ ル タ (E04g0121-1-01)、フィルタ(E22-g00881-01)、フィルタ(E29-g0139-1-01)、
カーディオトミーフィルター(E35g0062-1-01) 、 フ ィ ル タ ー (E41g0080-1-01) 、 フ ィ ル タ ー (E46g0087-1-01) 、 フ ィ ル タ ー (H01g0154-1-01)
フランジ
G04055
機器を強化又は安定化させるか、又は
機器を表面に取り付けやすくする突
出した端。
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