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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (700 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
材料。
(E24-g0039-1-01) 、 ベ ル ト (K01g0100-1-01)
ボトル
G04014
液体を貯蔵するために用いられる硬
吸引ボトル(D04-g0080-1-01)、ボト
質又は半硬質の容器。
ル(D09-g0080-1-01)、アンプル(E11g0064-1-01) 、 ガ ー ト ル 瓶 (E18g0084-1-01)、アンプル(E27-g00521-01)、ボトル(E40-g0116-1-01)、消
毒液ボトル(H01-g0144-1-01)
呼吸回路
G04015
麻酔器における、ガス麻酔薬と酸素が
呼吸回路(D02-g0159-1-01)
患者に送られ、二酸化炭素が除去され
る経路。回路は開閉が可能。
ブラシ
G04016
ハンドル又はホルダーにセットされ
先端部／ブラシ部(H04-g0128-1-01)
た毛又は剛毛からなる部品。
ブッシュ
G04017
回転軸の摩擦を減らす円筒状の金属
―
製のスリーブ。
ケーブル、機械的/
G04018
構造的
物を保持するための長くて細い多糸
ケーブル(E26-g0079-1-01)、スパイ
ロープ又は金属線。
ナルサポート(E31-g0098-1-01)、ケ
ーブル(K01-g0088-1-01)、ケーブル
(K02-g0107-1-01)
カニューレ
G04019
体内に挿入される硬質又は半硬質の
鼻カニューラ(D08-g0080-1-01)、カ
チューブ。
ニューラ(E16-g0075-1-01)、カニュ
ー レ (E17-g0073-1-01) 、 針 管 (E40g0104-1-01) 、 針 管 (E41-g0082-101) 、 針 管 (E42-g0129-1-01) 、 針 管
(E43-g0128-1-01)、脱血管（流入グラ
フトを含む）(E51-g0093-1-01)、送血
管 （ 流 出 グ ラ フ ト を 含 む ） (E51g0094-1-01) 、 カ ニ ュ ー レ (E51g0101-1-01)
カニューレハブ
G0401901
カニューレに接続する金属製又はプ
コ ネ ク タ (E22-g0084-1-01) 、 針 基
ラスチック製の部品。
(E40-g0105-1-01)、針基(E41-g00831-01)、針基(E42-g0130-1-01)、針基
(E43-g0129-1-01)
キャップ
G04020
容器又は器具の開口部を閉じる部品。 キャップ(E04-g0123-1-01)、キャッ
プ (E13-g0103-1-01) 、 ゴ ム 栓 (E13g0111-1-01)、キャップ(E22-g00831-01)、保護栓(E22-g0091-1-01)、ト
ップキャップ(E23-g0086-1-01)、ボ
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用語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
材料。
(E24-g0039-1-01) 、 ベ ル ト (K01g0100-1-01)
ボトル
G04014
液体を貯蔵するために用いられる硬
吸引ボトル(D04-g0080-1-01)、ボト
質又は半硬質の容器。
ル(D09-g0080-1-01)、アンプル(E11g0064-1-01) 、 ガ ー ト ル 瓶 (E18g0084-1-01)、アンプル(E27-g00521-01)、ボトル(E40-g0116-1-01)、消
毒液ボトル(H01-g0144-1-01)
呼吸回路
G04015
麻酔器における、ガス麻酔薬と酸素が
呼吸回路(D02-g0159-1-01)
患者に送られ、二酸化炭素が除去され
る経路。回路は開閉が可能。
ブラシ
G04016
ハンドル又はホルダーにセットされ
先端部／ブラシ部(H04-g0128-1-01)
た毛又は剛毛からなる部品。
ブッシュ
G04017
回転軸の摩擦を減らす円筒状の金属
―
製のスリーブ。
ケーブル、機械的/
G04018
構造的
物を保持するための長くて細い多糸
ケーブル(E26-g0079-1-01)、スパイ
ロープ又は金属線。
ナルサポート(E31-g0098-1-01)、ケ
ーブル(K01-g0088-1-01)、ケーブル
(K02-g0107-1-01)
カニューレ
G04019
体内に挿入される硬質又は半硬質の
鼻カニューラ(D08-g0080-1-01)、カ
チューブ。
ニューラ(E16-g0075-1-01)、カニュ
ー レ (E17-g0073-1-01) 、 針 管 (E40g0104-1-01) 、 針 管 (E41-g0082-101) 、 針 管 (E42-g0129-1-01) 、 針 管
(E43-g0128-1-01)、脱血管（流入グラ
フトを含む）(E51-g0093-1-01)、送血
管 （ 流 出 グ ラ フ ト を 含 む ） (E51g0094-1-01) 、 カ ニ ュ ー レ (E51g0101-1-01)
カニューレハブ
G0401901
カニューレに接続する金属製又はプ
コ ネ ク タ (E22-g0084-1-01) 、 針 基
ラスチック製の部品。
(E40-g0105-1-01)、針基(E41-g00831-01)、針基(E42-g0130-1-01)、針基
(E43-g0129-1-01)
キャップ
G04020
容器又は器具の開口部を閉じる部品。 キャップ(E04-g0123-1-01)、キャッ
プ (E13-g0103-1-01) 、 ゴ ム 栓 (E13g0111-1-01)、キャップ(E22-g00831-01)、保護栓(E22-g0091-1-01)、ト
ップキャップ(E23-g0086-1-01)、ボ
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