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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (628 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
複視
E083903
定義
「個別用語集」の用語（コード）
単一の物体を複数の像と知覚するこ
複 視 (E46-e0061-1-01) 、 複 視 (J01-
と。
e0193-1-01) 、 複 視 (L01-e0162-101)、複視(L02-e0247-1-01)
硝子体出血
E0840
硝子体液中の血液溢出。
硝子体出血(L01-e0098-1-01)、硝子
体出血(L02-e0183-1-01)
硝子体脱出
E0841
硝子体ゲルの喪失又は脱出。
硝子体脱出(E46-e0068-1-01)、硝子
体脱出(L01-e0099-1-01)、硝子体脱
出(L02-e0184-1-01)
硝子体炎
E0842
硝子体内の混濁及び細胞を伴う炎症
硝子体炎(L01-e0094-1-01)、硝子体
性眼内反応;しばしば毛様体、虹彩、脈
炎(L02-e0179-1-01)
絡膜、又は網膜の炎症を伴う。
チン小帯離開
E0843
毛様体と眼の冷凍生理食塩水レンズ
チン小帯断裂(E46-e0072-1-01)、チ
を結ぶ線維性のストランドの破裂(通
ン小帯断裂(L01-e0312-1-01)、毛様
常、白内障手術時)。
小帯［チン小帯］断裂(L01-e0323-101) 、 毛 様 小 帯 断 裂 (L01-e0324-101) 、 チ ン 小 帯 断 裂 (L02-e0397-101)、毛様小帯［チン小帯］断裂(L02e0408-1-01) 、 毛 様 小 帯 断 裂 (L02e0409-1-01)
詳細不明の眼/視
E0844
覚障害
報告書には、眼又は視覚に関する非特
―
異的な問題が記載されている。注:報
告書に特定の問題が記載されている
が、該当する用語が存在しない場合
は、
「適切な用語/コードは入手できな
い」を使用する。
眼刺激
E0845
眼の乾燥、かゆみ、灼熱感、ひりひり
掻 痒 感 (J01-e0211-1-01) 、 刺 激 感
感などの目を悩ます感覚を表す総称。 (J01-e0219-1-01) 、 灼 熱 感 (J01e0220-1-01) 、 刺 激 (L01-e0218-101)、刺激(L02-e0303-1-01)
角膜菲薄化
E0846
角膜構造の進行性変形。角膜の菲薄化
―
を特徴とする。
色素散乱症候群
E0847
処置又は装置の植込みにより、虹彩色
虹彩色素脱出(L01-e0294-1-01)、虹
素が前房に放出され、線維柱帯に沈着
彩色素脱出(L02-e0379-1-01)
する状態。
角膜内皮細胞減少
E0848
角膜内皮細胞密度の減少。
角膜内皮細胞減少(J01-e0107-1-01)
後嚢部混濁
E0849
遺残水晶体上皮細胞の増殖と後囊へ
後発白内障(L01-e0173-1-01)、後発
の移動。
白内障(L02-e0258-1-01)
結膜における血液の溢出。
結膜下出血(J01-e0144-1-01)、結膜下
結膜出血
E0850
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語集」の用語
Code
複視
E083903
定義
「個別用語集」の用語（コード）
単一の物体を複数の像と知覚するこ
複 視 (E46-e0061-1-01) 、 複 視 (J01-
と。
e0193-1-01) 、 複 視 (L01-e0162-101)、複視(L02-e0247-1-01)
硝子体出血
E0840
硝子体液中の血液溢出。
硝子体出血(L01-e0098-1-01)、硝子
体出血(L02-e0183-1-01)
硝子体脱出
E0841
硝子体ゲルの喪失又は脱出。
硝子体脱出(E46-e0068-1-01)、硝子
体脱出(L01-e0099-1-01)、硝子体脱
出(L02-e0184-1-01)
硝子体炎
E0842
硝子体内の混濁及び細胞を伴う炎症
硝子体炎(L01-e0094-1-01)、硝子体
性眼内反応;しばしば毛様体、虹彩、脈
炎(L02-e0179-1-01)
絡膜、又は網膜の炎症を伴う。
チン小帯離開
E0843
毛様体と眼の冷凍生理食塩水レンズ
チン小帯断裂(E46-e0072-1-01)、チ
を結ぶ線維性のストランドの破裂(通
ン小帯断裂(L01-e0312-1-01)、毛様
常、白内障手術時)。
小帯［チン小帯］断裂(L01-e0323-101) 、 毛 様 小 帯 断 裂 (L01-e0324-101) 、 チ ン 小 帯 断 裂 (L02-e0397-101)、毛様小帯［チン小帯］断裂(L02e0408-1-01) 、 毛 様 小 帯 断 裂 (L02e0409-1-01)
詳細不明の眼/視
E0844
覚障害
報告書には、眼又は視覚に関する非特
―
異的な問題が記載されている。注:報
告書に特定の問題が記載されている
が、該当する用語が存在しない場合
は、
「適切な用語/コードは入手できな
い」を使用する。
眼刺激
E0845
眼の乾燥、かゆみ、灼熱感、ひりひり
掻 痒 感 (J01-e0211-1-01) 、 刺 激 感
感などの目を悩ます感覚を表す総称。 (J01-e0219-1-01) 、 灼 熱 感 (J01e0220-1-01) 、 刺 激 (L01-e0218-101)、刺激(L02-e0303-1-01)
角膜菲薄化
E0846
角膜構造の進行性変形。角膜の菲薄化
―
を特徴とする。
色素散乱症候群
E0847
処置又は装置の植込みにより、虹彩色
虹彩色素脱出(L01-e0294-1-01)、虹
素が前房に放出され、線維柱帯に沈着
彩色素脱出(L02-e0379-1-01)
する状態。
角膜内皮細胞減少
E0848
角膜内皮細胞密度の減少。
角膜内皮細胞減少(J01-e0107-1-01)
後嚢部混濁
E0849
遺残水晶体上皮細胞の増殖と後囊へ
後発白内障(L01-e0173-1-01)、後発
の移動。
白内障(L02-e0258-1-01)
結膜における血液の溢出。
結膜下出血(J01-e0144-1-01)、結膜下
結膜出血
E0850
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