審査対象
細胞加工物

特定認定再生医療等委員会の委員

右記以外
分子生物学、細胞生物学、遺伝学、臨床
薬理学又は病理学の専門家
再生医療等について十分な科学的知見
及び医療上の識見を有する者
臨床医（現に診療に従事している医師
又は歯科医師をいう。）
審査等業務の対象とな

特定細胞加

る再生医療等の提供に

工物の製造

おいて用いられる特定

特定核酸等

細胞加工物等の製造に

の製造

ex vivo

核酸等

遺伝子治療

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関する識見を有する者
医学又は医療分野における人権の尊重
に関して理解のある法律に関する専門
家
生命倫理に関する識見を有する者
生物統計その他の臨床研究に関する識
見を有する者
一般の立場の者
遺伝子治療が人に与える影響について
十分な科学的知見及び識見を有する者
核酸等に係る遺伝子組換え生物の取扱
いについて科学的知見及び識見を有す
る者
〇：必須、－：必須ではない
委員を選任するに当たっては、その委員については十分な社会的信用を有する者であ
ること。
ここでいう「社会的信用」については、当該委員等個人の資質を総合的に勘案して認定
再生医療等委員会の設置者が適切に判断すべきものであるが、例えば以下の観点が想定
される。技術専門員の取扱いについても同様とすること。
①

反社会的行為に関与したことがない。

②

暴力団員による不当な行為の防止等に関する法律（平成３年法律第 77 号）第２条
第６号に規定する暴力団員ではないか、又は暴力団と密接な関係を有していない。
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