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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (776 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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日付不明、プロテイン S:プロテイン S 活性は特記すべき所見なし。特記すべき所見なし。

日付不明、赤血球沈降速度:12 mm/h、12 mm/h。

日付不明、細隙灯試験:浅前眼房、浅前眼房であるが、角膜又は虹彩の異常なし。

日付不明、ドップラー超音波:頚動脈プラーク又は狭窄なし、頚動脈デュプレックス超音波
検査-頚動脈プラーク又は狭窄なし。

日付不明、視力検査:光覚なし、右眼視力は光覚なし。

報告者は、網膜動脈閉塞(右眼網膜中心動脈閉塞)及び網膜静脈閉塞(右眼網膜中心静脈閉
塞)と mRNA-1273(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)(不明)とは関連性ありと判断した。

併用薬及び治療薬は報告されていない。

ワクチン接種 8 日後に、患者は眼の発赤や疼痛を伴わない、右眼における突発性及び重症の
視力喪失のため、報告者に紹介された。患者は左眼の視力低下又はその他異常を報告しなか
った。

患者の全身検査で特記すべき所見はなかった。側頭動脈超音波にて動脈炎の兆候は認めなか
った。本症例では、発症時に血小板数が軽度に減少していた。フルオレセイン蛍光眼底造影
(FA)画像にて血管漏出を認め、網膜血管炎の可能性が示唆された。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210001307)である。

アナフィ
23255

ラキシー

日付不明

新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明

新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)2 回目接種。

日付不明

接種前の体温:36.1℃。

反応

776