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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (61 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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97%。14:40 脈拍 100 回、体温 36.9℃、血圧 134/76 mmHg、SPO2 97%。15:04 病院へ救急搬
送。

皮膚又は粘膜症状の概要:目の充血

循環器症状の概要:頻脈、血圧低下、手指の冷感

アナフィラキシーの転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した接種者による副反応報告症例(厚生労働
省受付番号:v21118989)である。

日付不明

接種前の体温:35 度 8 分。

2021/07/04

11:33 本剤 1 回目の接種。11:45 アナフィキラシー(喉の閉塞感、手指痺

れ、脱力感)が発現した。
アナフィ
20373

ラキシー
反応

BP:133/86(88)、SpO2:97%。 11:50,
ン 0.3 ㎎使用(右大腿筋注)。11:55

BP:119/71(77)、SpO2:96%。11:54 エピペ

BP:117/75(75)、SpO2:97%。11:57 BP:130/76

(72)、SpO2:98%。12:05 BP:127/73(90)、SpO2:98%。12:08 ソリタ T1 ルートキー
プ。病院へ救急搬送。入院。

2021/07/05 退院。

アナフィキラシー(喉の閉塞感、手指痺れ、脱力感)の転帰は回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。

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