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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (609 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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COVID-19 の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000242）である。
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/07 本剤 3 回目接種。
2022/04/08
19:00 頃
22922
心筋炎
10:00 心筋炎が発現。左前胸部痛を自覚。
一旦症状軽快。
2022/04/09
07:00 前胸部痛が再燃。発熱が発現。近医受診。トロポニン T 陽性、CRP 上昇
を認め、心筋炎の疑いで当院紹介。
12:20 当院受診。来院時、心電図で V1-V6、1、aVL 誘導の ST 上昇。CK 989 U/L、CK-MB
73.0 U/L、Troponin-I 19.60 ng/mL、D-ダイマー 1.2 mcg/mL と上昇、CRP 7.18 mg/dL と炎
症反応上昇を認めた。
15:25 緊急心臓カテーテル検査施行。冠動脈造影検査で冠動脈に有意狭窄なし、Ach 負荷検
査で冠動脈攣縮誘発なし。心エコーで壁運動異常なく、虚血性心疾患否定的であり、心筋炎
の診断。入院。
19:00 イブプロフェン 600 mg 分 3、ランソプラゾール 15 mg 分 1 内服開始。アセトアミノフ
ェン 400 mg を疼痛時頓用で使用。
2022/04/10
07:00 CK 1,171 U/L、CK-MB 67 U/L。心筋逸脱酵素ピークとなる。
2022/04/11 心臓 MRI（造影）で異常所見なし。心臓超音波検査で左室駆出率 64%、異常所見
609
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000242）である。
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/07 本剤 3 回目接種。
2022/04/08
19:00 頃
22922
心筋炎
10:00 心筋炎が発現。左前胸部痛を自覚。
一旦症状軽快。
2022/04/09
07:00 前胸部痛が再燃。発熱が発現。近医受診。トロポニン T 陽性、CRP 上昇
を認め、心筋炎の疑いで当院紹介。
12:20 当院受診。来院時、心電図で V1-V6、1、aVL 誘導の ST 上昇。CK 989 U/L、CK-MB
73.0 U/L、Troponin-I 19.60 ng/mL、D-ダイマー 1.2 mcg/mL と上昇、CRP 7.18 mg/dL と炎
症反応上昇を認めた。
15:25 緊急心臓カテーテル検査施行。冠動脈造影検査で冠動脈に有意狭窄なし、Ach 負荷検
査で冠動脈攣縮誘発なし。心エコーで壁運動異常なく、虚血性心疾患否定的であり、心筋炎
の診断。入院。
19:00 イブプロフェン 600 mg 分 3、ランソプラゾール 15 mg 分 1 内服開始。アセトアミノフ
ェン 400 mg を疼痛時頓用で使用。
2022/04/10
07:00 CK 1,171 U/L、CK-MB 67 U/L。心筋逸脱酵素ピークとなる。
2022/04/11 心臓 MRI（造影）で異常所見なし。心臓超音波検査で左室駆出率 64%、異常所見
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