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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (741 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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MR で右大脳半球の広範な腫脹と FLAIR で脳溝の高信号を認め、片側性大脳皮質脳炎が疑われ
た。入院後、左上肢に痙攣、Todd 麻痺を認めた。
日付不明
ステロイドパルス療法施行後、神経症状は徐々に改善。
日付不明
入院時の保存血清で抗 MOG 抗体陽性が判明。
2022/05/06 症状の軽快を認めた。
意味不明言動、四肢けいれん、片側性大脳皮質脳炎の疑いの転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応報告サイトを通じて入
手した医師による副反応報告症例（TASK0022656）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて
入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001221）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
2021/10/03 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
アナフィ
23219
ラキシー
反応
2021/10/24 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
2022/06/11
17:10 本剤 3 回目接種。アナフィラキシーが発現。接種後 30 分以内に右前腕
膨疹を認めた。抗ヒスタミン薬の内服により症状改善。症状の軽快を認めた。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
741
た。入院後、左上肢に痙攣、Todd 麻痺を認めた。
日付不明
ステロイドパルス療法施行後、神経症状は徐々に改善。
日付不明
入院時の保存血清で抗 MOG 抗体陽性が判明。
2022/05/06 症状の軽快を認めた。
意味不明言動、四肢けいれん、片側性大脳皮質脳炎の疑いの転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応報告サイトを通じて入
手した医師による副反応報告症例（TASK0022656）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて
入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001221）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
2021/10/03 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
アナフィ
23219
ラキシー
反応
2021/10/24 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
2022/06/11
17:10 本剤 3 回目接種。アナフィラキシーが発現。接種後 30 分以内に右前腕
膨疹を認めた。抗ヒスタミン薬の内服により症状改善。症状の軽快を認めた。
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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