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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020244）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118663）である。
顔面神経麻痺は企業によって重篤と判断された。
20345
顔面麻痺
日付不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 5 分
2021/07/06
15:50 本剤 1 回目の接種。顔面神経麻痺（左顔面痺れ、浮腫）が発現した。
顔面神経麻痺（左顔面痺れ、浮腫）の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118540）である。
回転性めまい、悪寒は企業により重篤と判断された。
回転性め
20348
まい;
悪寒
日付不明
接種前の体温：不明。
日付不明
本剤 1 回目の接種。めまい、悪寒が発現した。
2021/07/08
10:00 本剤 2 回目の接種。10:40 回転性めまい、悪寒が発現した。
30 分安静にして様子を見ていたが改善せず、救急要請。
１回目接種時のめまい、悪寒の転帰は、不明。
52
反応報告症例（TASK0020244）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21118663）である。
顔面神経麻痺は企業によって重篤と判断された。
20345
顔面麻痺
日付不明
本剤 1 回目接種前の体温：36 度 5 分
2021/07/06
15:50 本剤 1 回目の接種。顔面神経麻痺（左顔面痺れ、浮腫）が発現した。
顔面神経麻痺（左顔面痺れ、浮腫）の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118540）である。
回転性めまい、悪寒は企業により重篤と判断された。
回転性め
20348
まい;
悪寒
日付不明
接種前の体温：不明。
日付不明
本剤 1 回目の接種。めまい、悪寒が発現した。
2021/07/08
10:00 本剤 2 回目の接種。10:40 回転性めまい、悪寒が発現した。
30 分安静にして様子を見ていたが改善せず、救急要請。
１回目接種時のめまい、悪寒の転帰は、不明。
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