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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (681 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/06/16 追加情報として、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応
報告サイトを通じて医師による副反応報告症例（TASK0022657）を入手した。
2022/06/17 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001273）を入手した。
2022/06/21 医師より追加情報を入手した。
2021/日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
2021/日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/19 本剤 3 回目接種。
2022/04/02 脳炎が発現。発熱、頭痛、悪寒を認めた。
声帯ポリ
23113
脳炎
ープ;
2022/04/12 痙攣を認め、前医入院。抗てんかん薬の投与実施も改善せず。
蕁麻疹
2022/04/13
LEV 1,000 mg 投与開始。
2022/04/14
PER 2 mg 追加投与開始。
2022/04/18
LEV 2,000 mg へ増量。
2022/04/19
LEV 3,000 mg へ増量。
2022/04/22 当科転院。痙攣持続にて同日挿管。ACV。各種ウイルス、培養検査は陰性。脳波
検査では、びまん性徐波を認め、明らかなてんかん波なし。
日付不明
気管切開実施。
日付不明
細胞数増多を認めた。
2022/04/23 自己免疫性脳炎を念頭にステロイドパルスを試行。
2022/04/25
PER 4 mg へ増量。
2022/04/26 同日より、血漿交換開始。
681
2022/06/16 追加情報として、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応
報告サイトを通じて医師による副反応報告症例（TASK0022657）を入手した。
2022/06/17 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001273）を入手した。
2022/06/21 医師より追加情報を入手した。
2021/日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
2021/日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/19 本剤 3 回目接種。
2022/04/02 脳炎が発現。発熱、頭痛、悪寒を認めた。
声帯ポリ
23113
脳炎
ープ;
2022/04/12 痙攣を認め、前医入院。抗てんかん薬の投与実施も改善せず。
蕁麻疹
2022/04/13
LEV 1,000 mg 投与開始。
2022/04/14
PER 2 mg 追加投与開始。
2022/04/18
LEV 2,000 mg へ増量。
2022/04/19
LEV 3,000 mg へ増量。
2022/04/22 当科転院。痙攣持続にて同日挿管。ACV。各種ウイルス、培養検査は陰性。脳波
検査では、びまん性徐波を認め、明らかなてんかん波なし。
日付不明
気管切開実施。
日付不明
細胞数増多を認めた。
2022/04/23 自己免疫性脳炎を念頭にステロイドパルスを試行。
2022/04/25
PER 4 mg へ増量。
2022/04/26 同日より、血漿交換開始。
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