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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (723 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者は、免疫性心筋炎（免疫性心筋炎）と mRNA-1273（COVID 19 ワクチンモデルナ）（不
明）とは関連性ありと判断した。
併用薬及び治療薬は報告されていない。
急性心筋炎の診断は、臨床背景及び CMR 基準に従って行われた。
免疫関連蛋白質局在化は以下の通り。テネイシン-C は心内膜で HLA-DR は毛細血管/内皮細胞
であった。
EGE 画像。造影 CMR では、全患者において非虚血性分布パターンを伴う LV 側壁の増強が陽性
であった。HLA-DR は毛細血管内皮細胞に発現していた。スケールバー：50 mcm
本症例は MOD-2022-575929(2022TJP054687)及び MOD-2022-575965(2022TJP054587)の関連症例
であった（E2B 関連報告）。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/05/26：2022/05/27 に安全性部門が入手した追加情報は、FTA の電子メールなどであ
り、以下の重要な情報が含まれている：
文献情報の更新（著者詳細、ページ番号、年）、臨床検査データ、事象の詳細の追加。
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明）とは関連性ありと判断した。
併用薬及び治療薬は報告されていない。
急性心筋炎の診断は、臨床背景及び CMR 基準に従って行われた。
免疫関連蛋白質局在化は以下の通り。テネイシン-C は心内膜で HLA-DR は毛細血管/内皮細胞
であった。
EGE 画像。造影 CMR では、全患者において非虚血性分布パターンを伴う LV 側壁の増強が陽性
であった。HLA-DR は毛細血管内皮細胞に発現していた。スケールバー：50 mcm
本症例は MOD-2022-575929(2022TJP054687)及び MOD-2022-575965(2022TJP054587)の関連症例
であった（E2B 関連報告）。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り：
2022/05/26：2022/05/27 に安全性部門が入手した追加情報は、FTA の電子メールなどであ
り、以下の重要な情報が含まれている：
文献情報の更新（著者詳細、ページ番号、年）、臨床検査データ、事象の詳細の追加。
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